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中药药剂学概论 杨维霞 生产方便 四、 满足生产条件与“五方便”的要求。 “五方便”：生产、运输、贮存、携带、服用方便。 如芸香油用于治疗老年支气管炎，片剂口服效差。有恶心、呕吐等不良反应，制成滴丸可避免或减轻上述不良反应，但起效不够快，如将其有成分故椒酮提取制成气雾剂，则用量小，显效快，疗效强，副作用小。 总之，通过剂型选择，最终达“三效”、“三小”与“五方便”的目的。 5. 中药药剂工作的依据 中药药剂工作的依据有：药品管理法规、《中国药典》、《部颁药品标准》、 《部颁药品卫生标准》、制剂规范、处方等。 一、药典（pharmacopoeia) ： 定义：一个国家记载药品规格质量的法典。（药品质量标准的最高法典）。 性质：由国家组织的药典委员会编撰，由政府颁布施行，具有法律约束力。 作用： 药典中收载的是疗效确切、副作用小，质量较稳定的常用药及其制剂。 规定其质量标准，制备要求，鉴别杂质检查与含量测定等，作为药品生产、检验供应与使用的依据 * * 1. 概述 2. 中药药剂学研究进展与方向 3. 药物剂型的分类 4. 中药剂型选择的基本原则 5. 中药药剂工作的依据 内 容 1. 概述 一、中药药剂学的性质与任务 （一）中药药剂学的性质 （1）定义： 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学 （2）地位与作用： 是药房、药厂和药检工作人员应用得最直接、最广泛的一门科学 是中药各类专业的主干专业课之一。 相关基础课程：药理学、物理化学、植物化学、药物分析等。 中医 中药 药剂学 桥梁（纽带） （3）中药药剂学理论体系： 配方：中医药理论 制剂工艺：依据给药方式和去粗取精的原则 质量标准：制剂通则、定性定量 药效学：中医理论与动物模型 药物动力学：借助现代药动学、符合中医辨证论治理论 临床应用：辨证用药 （4） 性质： 工艺学： 临床实践： 研究制备安全、有效、稳定的药物剂型，以适应临床需要，再把临床实践得到的信息，反馈到生产实践中，再不断改进提高制剂质量 研究药物制成适宜制剂所需的最佳的药物生产工艺与质量控制问题的学科。 （二）中药药剂学的任务 基本任务： 研究将药物制成适宜剂型，保证优良质量的药剂，以满足人民医疗卫生需要，产生较好的社会效益与经济效益 优良药剂 的“四性” 稳定性 可控性 有效性 安全性 具体任务： （1）研究整理祖国传统医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药制剂奠定基础。 （2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识、研究成果与现代生产技术，加速中药现代化。 除“四性”外，应达： “三定” 定位 定时 定量 长效 三效 高效 速效 剂量小 副作用小 三小 毒性小 服用方便 五方便 储存方便 携带方便 运输方便 （3）加强中药药剂学基本理论的研究 （4）提高制剂质量与检测手段。 （5）寻找药剂新辅料。 （6）研究探讨药剂配伍变化与相互作用。 有关名词： 药剂辅料 是药物成型的物质基础，与制剂工艺难易，药品质量、稳定性、安全性，给药途径，临床疗效，新药开发密切相关 赋形剂 附加剂 生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。 主要作为药物载体，赋以各种制剂一定的形态与结构 主要用以保持药物与剂型的质量稳定 二．中药药剂学常用术语 （1）药物与药品：? 药物：用于预防、治疗、诊断疾病的物质 按来源可分为天然药物和合成药物两大类 药品：原料药加工制成具一定剂型可直接应用的成品 按《药品管理法》：药品是用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应 证、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、 中成药，化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品，血清制品和诊断用药等。 （2）剂型： 药物经加工制成的适合于医疗或预防应用的形式称作药物剂型。 （3）制剂：根据药典、药品标准、制剂规范、处方手册等规定处方（应用比较普遍，并较稳定），将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品（具体品种），称为制剂。 一般在药厂或医院制剂室进行生产。 （4）制剂学：研究制剂生产工艺与理论的科学。 如双黄连口服液，银翘解毒片 如片剂、注射剂、胶囊剂。 （5）方剂：是根据医师处方专为某一病人配制的或为某种疾病配制的药剂。 （6）调剂：是根据医师处方专为某一病人配制并注明用法用量