ST-2-14(A1)监视和测量装置控制程序.docVIP

文件类别： 口一级文件：管理手册、卫生质量手册、GMP手册 ■二级文件：程序文件 口 三级文件：操作SOP 口四级文件：记录 文件名称： 监视和测量装置控制程序 生效日期： 年 月 日 有效至：下一次修订版生效 作成·日期： 审查·日期： 批准·日期： 修改版次 更改内容 修訂人签署 审批人签署/日期 审批人职位 生效日期 A1 A2 A3 A4 A5 1 目的 确定需要实施的计量，对用于确保产品质量要求和环境安全的计量器具进行控制，确保测量结果的有效性。 2 适用范围 适用于公司对产品和过程进行计量用的器具、仪器和软件等管理。 3 职责 3.1品质管理部门负责本公司计量器具地管理，制订有关规章制度； 3.2工务科负责环境安全仪器地管理，总务部负责监督管理。 4 程序 4.1 计量器具由品质管理部门建立《计量器具管理台帐》。 4.2 计量器具的分级管理 品质管理部门根据国家颁布的《计量器具分类管理办法》，计量器具的管理要求及其使用环境条件等不同情况区别对待，实行分类管理。 4.2.1 A级计量器具划分范围（必需定期委托检定）: （1）用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面属于强制检定的计量器具。 （2）用于对计量数据要求高的产品关键部位（部件）的工艺过程控制或标准件。 4.2.2 B级计量器具划分范围（应定期检定或校准）: （1）用于关键工艺控制、产品质量检测的计量器具。 （2）用于企业内部核算的能源、经营管理用的计量器具。 4.2.3 C级计量器具划分范围（列入台帐管理或定期更换）: （1）准确度无严格要求的工具类计量器具。 （2）准确度无严格要求的指示用和简易的计量器具。 （3）固定安装与设备配套不可拆卸的指示仪表、盘装仪表。 （4）国家计量行政部门规定允许一次性检定使用或实行有效期管理的计量器具。 （5）一般测量用、计量性能不易变化的低值易耗计量器具及自制的专用计量器具。 （6）对准确度有一定要求，但用于辅助生产和职工福利的计量器具。 4.3 检定周期的制定 根据国家颁布《计量法》和《企事业单位计量器分类管理办法》，结合本公司实际情况，制定以下计量器具检定周期。 4.3.1 强制检定的计量器具（A级）检定周期严格按照检定规程规定的最长周期进行确定，由检定机构根据计量检定规程实施检定。 4.3.2 B级计量器具，按照检定规程结合本公司的实际情况，规定它的检定或校准周期为1年。 4.3.3 C类计量器具，按照检定规程结合本公司的实际情况，仅列入台帐或定期更新。 4.3.4 根据以上检定周期由编制计量器具周期检定计划对计量器具进行周期检计量器具控制流程4.5 计量器具的校准 4对于没有国家检定或校准标准的器具，可根据器具使用说明或供应商要求，对照相应的标准件或物质实施相应校准，校准方法应形成文件。 上海味之素调味品有限公司 ST-2-14（A1）监视和测量装置控制程序 2/2