江苏省医药工业“十二五”发展规划.docVIP

江苏省医药工业“十二五”发展规划 医药工业是关系国计民生的战略性产业，是我省着力发展的新兴产业。“十一五”以来，江苏医药工业发展势头良好，呈现总量规模大、品种结构优、技术水平高、发展前景好的特点，在全国具有一定的竞争优势。为在“十二五”期间进一步推进我省医药产业转型升级，增强我省医药工业竞争能力，特制定本规划（2011—2015年）。 一、产业基础 （一）发展现状。 1、产业规模居国内前列。2010年，全省医药产业实现产值1656.9亿元，同比增长29.6%，销售收入1620.6亿元，同比增长26.5%，总量居全国第二。“十一五”期间，我省医药产业共实现销售收入 5142.9亿元，是“十五”期间的 2.9倍，年均增长达25.6％。在规模逐年增大的同时，效益也同步提高，2010年我省医药产业实现利税253.9亿元，同比增长23.4 %；利润163.9 亿元，同比增长23.7 %。 2、产品结构日趋优化。截至2010年底，全省获得生产许可证的制药企业421家，基本涵盖了化学原料药、化学制剂、中药、生物制药、药用辅料等领域。全省化学药品总数10646个，中成药品种1657个，生物制品62个，国外进口分装药品117个，医疗器械注册证书6000多个，生产医疗器械43大类1300多个品种，生产制药机械八大类30多个品种。重点产品优势明显，技术全国领先，化学药品制剂竞争力居全国首位，重组胰岛素、血管内抑素等基因工程药物率先上市，肿瘤化疗一线药物销售占全国的20%。我省拥有国家中药保护品种和独家生产品种，抗生素类药物、抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、第三代非苯二氮卓类镇静催眠药、抗精神病类药物等主要产品在全国具有较强竞争力。 3、产业布局不断优化。形成了以苏锡常医药产业群，苏中的泰州医药城、苏北的连云港新医药产业基地的“三大医药板块”， 泰州中国医药城，连云港、南京、苏州、无锡、常州五个医药园区以及徐州、南通两个医药产业重点市集聚了全省医药企业总数80％以上，销售收入占全省的比重近95%。 4、创新能力不断增强。以企业为主体的医药创新体系得到加强，建立了一批企业技术中心、工程技术研究中心、重点实验室等高水平的新产品和新技术研发平台。全省共有国家级技术中心 4 家，省级技术中心 28 家，医药企业博士后科研站6个，符合GLP条件的药品安全评价中心2家，通过GCP资格认定的药物临床试验机构27家，各类药品研究机构800多家。我省的创新药物研发居全国前列，从2002年至2010年，我省共上报一类新药临床试验申请132项，生产申请47项，获批准的一类新药按批准文号计有44个，按品种计有27个，占全国同期获批的一类新药总数的34%。其中，2010年我省获得一类新药13个。有166家江苏企业被评为2010年国家火炬计划重点高新技术企业，占全国比重的21.5%，到2010年我省医药新产品产值达227.4亿元，同比增长16.6%，占全国比重的13.5%。 5、骨干企业竞争力显著增强。在2009年度全国制药工业百强中，我省扬子江、恒瑞等16家企业入选，入选数量连续三年居全国第一位。2010年，全省销售收入超过10亿元的制药企业有21家，超过20亿元的有8家，超过30亿元的2家，扬子江药业集团实现年销售收入250亿元，位列全国第一。恒瑞、正大天晴、先声、奥赛康等一批企业的创新实力居全国领先地位，全省有13家医药企业在国内或境外上市，占全国的9%，世界500强企业中的制药公司已经有13家落户我省，江苏已经成为国外跨国医药企业资本转移的首选之地。 （二）存在问题。 1、核心技术缺失，创新能力有待进一步增强。我省新药研发仍以仿制为主，缺少拥有自主知识产权的重点产品。化学原料药研发能力薄弱，97%以上化学药品为仿制品，生物制药制造水平与发达国家差距较大，中药现代化水平不高。医药企业平均研发经费占销售收入比重仅3%左右，即使是研发工作较好的重点企业的研发投入占销售收入的比重也仅5%,而发达国家专利药公司的比重达15％，印度的医药企业的研发占比也在8%－10%。同时，我省医药产业还存在科研资源分散、研发效率低、产学研平台不健全、科研成果就地转化不理想等问题，大部分企业缺乏核心技术和产品。产品更新换代和技术升级慢。一些关键共性技术长期难以突破。 2、多数企业规模偏小，产业集中度偏低。全省规模以上企业平均销售收入不足2亿元，销售超过100亿元的企业仅有扬子江集团一家，与国际跨国制药企业有较大的差距。企业规模小导致市场中同质化竞争与重复生产情况较为突出，市场竞争变成了价格的恶性竞争，影响企业创新能力建设和长远发展。 3、政策扶持力度不够。我省虽然将生物技术和新医药产业作为战略性新兴产业重点发展，但在促进医药产业发展所需要的政策扶持包括对优惠贷款利率政策