压力蒸汽灭菌器的监测方法.ppt

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灭菌质量的监测 物理监测 一.灭菌质量的监测 : 化学监测 生物监测 压力蒸汽灭菌器的监测方法 台式压力蒸汽灭菌器的监测方法 二.压力蒸汽灭菌器 (通用要求) 快速压力蒸汽灭菌器的监测方法 灭菌质量的监测 通用要求:压力蒸汽灭菌应采样物 理监测法、化学监测法和生物监测 法对灭菌过程和灭菌效果进行监 测,预真空(包括脉动真空)压力蒸 汽灭菌还应进行B—D测试。 灭菌质量的监测 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录 灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 灭菌质量的监测 化学监测法:应进行包外灭菌化学指示物监测、包内灭菌化学指示物监测,可进行化学挑战测试包监测。具体要求为每一灭菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包外指示卡,高危险性物品包内应放置包内灭菌化学指示物;每—灭菌批次可进行化学挑战测试包监测。通过观察指示胶带或指示卡(物)颜色的变化,判定是否经过灭菌和灭菌是否合格。 灭菌质量的监测 对化学监测不合格的物品包不得发放使用部门或使用。 灭菌质量的监测 生物监测法:应每周一次。将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片按照规定的要求制成标准生物测试包或生物挑战测试包,或使用一次性标准生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包放在排气口的上方,并设阳性对照。 压力蒸汽灭菌的生物指示剂分类 生物指示剂:一种是嗜热脂肪杆菌芽孢菌片 一种是嗜热脂肪杆菌芽孢指示物(自含式) 自制式标准生物测试包的方法 具体监测方法为:将生物指示物置于标准试验包 (由16条全棉手术巾,每条41cm×66cm,将每条 手术巾的长边先折成3层,短边折成2层然后叠 放,作成23cm×23cm×l5cm大小的测试包)。 压力蒸汽灭菌的生物监测方法(菌片式的监测方法) 监测无菌包方法:将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片放入灭菌小口袋内(封口)或试管内(用棉球封口)置于灭菌物品中心部位,灭菌后在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片,投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中,经56℃±1℃培养7d(自含式生物指示物按产品说明书执行),观察培养结果。 压力蒸汽灭菌的生物监测方法 生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,发可发放。 压力蒸汽灭菌的生物监测方法(菌片式的监测方法) 监测灭菌器方法:在灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位放置一个标准试验包(自制),并设阳性对照和阴性对照。经一个灭菌周期后,在无菌条件下取出标准试验包,用无菌巾包严,立即送往生化检验科,待出结果。 压力蒸汽灭菌的生物监测方法 检验结果可分为普通和快速两种操作方法。 (1)普通方法:经56 ℃~60 ℃培养,48 h观察结果,回报供应室监测人员,确实阴性,然后通知使用科室,方可动用无菌包。此种方法用于计划手术所用器械及物品的灭菌效果监测。费用较低。 压力蒸汽灭菌的生物监测方法 2)快速方法:将挤碎后的对照管与灭菌管生物指示剂放于培养孔中培养,只需1~3 h(蒸汽用),可通过专门的荧光探测器检查其特殊酶的活力(绿灯亮―灭菌通过。红灯亮―灭菌失败)。此种方法用于急诊手术器械及物品的灭菌效果监测,费用昂贵。 压力蒸汽灭菌的生物监测方法(自含式监测方法) 将自含式生物指示剂放置于标准测试包内中心部位,经一个灭菌周期后,取出挤碎并连同阳性对照管一起放入培养空中培养。(只需3小时)如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂是同一批号,则只设一次阳性对照即可。 压力蒸汽灭菌的生物监测方法(自含式监测方法) 黄灯亮表明生物指示剂正在培养孔中培养中,不能接触。 黄灯亮表示结果并未显示,培养在进行中 警告:一但将生物指示剂放置进入一个阅读孔后不要移动

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