《年度医疗器械生产企业质量体系自查报告》模板.doc-附件：.doc

附件: 年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告 企业公章： 填报时间： 年 月 日 企业名称 生产地址 企业类型 无菌□ 植入□ 体外诊断试剂□ 义齿□ 有源□ 其他□ 质量体系体系运行情况 一、内部审核情况 1、管理职责； 2、资源管理: 3、文件和记录: 4、设计和开发: 5、采购: 6、生产管理: 7、监视和测量: 8、销售和服务: 9、不合格品控制: 10、顾客投诉和不良事件监测: 11、分析和改进: 二、管理评审情况 三、整改措施落实情况