新成生物尿酸检测系统溯源性方案探讨.pdfVIP

检验医学与临床 年 月第 卷第 期 ， ， ， · · ２０１１ １１ ８ ２１ Ｌａｂ ＭｅｄＣｌｉｎ Ｎｏｖｅｍｂｅｒ２０１１ Ｖｏｌ．８ Ｎｏ．２１ 　 ２５８５ ·论 著 · 　 新成生物尿酸检测系统溯源性方案探讨 陈 卫，周 帅，韩 帅，邓志武，谭 韬（四川省新成生物科技有限责任公司，成都 ） ６１１７３１ 　 　 　 　 　 【摘要】 目的 建立新成生物尿酸检测系统的溯源性，提高用户最终检测结果的准确性，为检测结果互认提供 　　 　 　 条件。方法 依据《 ／ ／ ： 》中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图；购买 ＧＢ Ｔ２１４１５２００８ ＩＳＯ１７５１１２００３ 　 参考物质 ，首先将厂商工作校准品溯源至参考物质，然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品，并 ＮＩＳＴＳＲＭ９０９ｂ 计算合成不确定度，完成新成尿酸产品校准品的量值溯源。结果 通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对，确保 　 参考物质具有互通性，同时采用 进行统计学分析，以 的预测区间和检测项目 ／ 总允许误 ＳＰＳＳ１７．０ ９７％ １４ＣＬＩＡ′８８ ［ ］ 差为标准 ３ ，达到量值传递验证要求，进一步确定不确定度，完成量值溯源工作。结论 新成生物自建溯源流程成 　 功对产品校准品进行了赋值，实现了产品校准品的溯源，提高了新成试剂检测结果的准确性。 【关键词】 ； 量值溯源； 尿酸； 线性回归模型； ； 新成生物 ＮＩＳＴＳＲＭ９０９ｂ ＣＬＩＡ′８８ 　 　 　 　 　 　 ： ／ 文献标志码： 文章编号： （ ） ＤＯＩ １０．３９６９ ．ｉｓｓｎ．１６７２９４５５．２０１１．２１．０１３ Ａ １６７２９４５５２０１１２１２５８５０２ ｊ ， ， ， Ｅｘ ｅｒｉｍｅｎｔｒｅｏｒｔｏｎｕｒｉｃａｃｉｄｔｒａｃｉｎ ｂ ＳｉｎｅｗＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏ ｔｅｓｔ ＣＨＥＮ Ｗｅｉ ＺＨＯＵＳｈｕａｉ ＨＡＮＳｈｕａｉ ＤＥＮＧ ｐ ｐ ｇ ｙ ｇｙ 　 ， （ ， ） Ｚｈｉｗｕ ＴＡＮＴａｏ Ｓｉ