FDA批准用于水产养殖的药物.doc

FDA批准用于水产养殖的药物 美国FDA兽药中心（CVM）负责兽药的生产、销售和使用管理。为了解决水产养殖行业的用药的需要，FDA推出几种计划，其中包括低管理关注状态的药物（LOW REGULATORY PRIORITY AQUACULTURE DRUGS），迄今为止，有18种未批准的药物被指定为低管理关注的药物。CVM认为，对于管理与使用的差异，在一定条件下使用这些药物，其对人和环境安全的可用信息就是适宜的基础。低管理关注药物状态是一种含糊的情形，实际上是仍未得到批准的，所以CVM鼓励LRP药物经过批准过程成为合法的产品。 ? FDA已批准的水产药物 药物 动物 适应症 用法用量 限制／注释 绒毛膜促性腺激素 (Chorulon? by et, Inc.) 雄性和雌性繁殖长须鲸（brood finfish） 帮助改善产卵机能 雄性：110 ～1123IU/kg 雌性148～4000 IU/kg 最多3个剂量，总剂量不超过25,000 IU（供人食用）。 土霉素单烃三甲基铵盐(Terramycin? by Pfizer, Inc.) 太平洋鲑鱼 标记骨骼组织 250 mg/kg/天，连用4天 －鲑鱼小于30g，单一添加于饲料 －停药期7天，包括盐酸盐 鲑科鱼 控制溃疡病、疖病（furunculosis）、细菌性出血性败血病、和假单孢菌病（鱼嗜血杆菌，杀鲑气单孢菌，液化假单孢菌） 0.55～0.83g/kg/天，连用10天 －混合 －水温不低于6℃ －停药期21天 鲶鱼 控制细菌性出血性败血症和假单孢菌病（一种液化假单孢菌） 0.55～0.83g/kg/天，连用10天 －混合 －水温不低于16.6℃ －停药期21天 龙虾 控制高夫败血症（绿色气球菌） 2.2g/kg混饲5天 －单一添加于饲料 －停药期30天 磺胺地索辛、奥美普林(Romet-30? by Alpharma Inc.) 鲑科鱼 控制疖病和杀鲑气单孢菌 50 mg/kg/天，连用5天 －混饲 －停药期42天 鲶鱼 控制肠败血症(Edwardsiella ictaluri) 50 mg/kg/天，连用5天 －混饲 －停药期3天 三卡因甲磺酸盐Tricaine methanesulfonate 鱼(Ictaluridae, Salmonidae, Esocidae, Percidae) ? ? 其它水生变温动物Other aquatic poikilotherms 镇静／麻醉 15～330 mg/L （鱼） ? ? ? ? 1:1,000～1:20,000（其它变温动物） －粉剂加入水中 －浓度取决于麻醉程度、动物、大小、水温及硬度、发育期，应用几条鱼作溶液预试 －停药期21天（鱼），实验室或孵化室只用于其它变温动物 －水温高于10℃ 福尔马林(Parasite-S? by Western Chemical) (Formalin-F? by Natchez Animal Supply Co. Paracide-F? by Argent Laboratories ) 所有长须鲸 控制原虫(Chilodonella, Costia, Epistylis, Ichthyophthirius, Scyphidia, Trichodina spp.) 和单性生殖吸虫(Cleidodiscus, Dactylogyrus, Gyrodactylus spp.) 池塘和水沟： 鲑鱼和鲑鳟鱼：10℃以上：170 μl/L，1 hr 10℃以下：250 μl/L，1 hr ? 所有其它长须鲸： 250 μl/L，1 hr ? 土池塘：15 to 25 μl/L，不定期 －不能在4.4℃以下用药 －水温高于26.6℃，有浮游植物生长或溶解氧少于5 mg/L时，不要用于池塘 －需要时，再处理池塘5～10天 －池塘有条纹石鮨时，不能用。 所有长须鲸卵 控制水霉类真菌 所有长须鲸卵： 1000-2000 ppm，15min. 鳣鱼：1500ppm，15 min. 应该进行初步生物测定确定敏感性 虾（Penaeid shrimp） 控制原虫 (Bodo, Epistylis and Zoothamnium spp.) 水池和水沟： 50 to 100 μl/L, 每天4小时 土池塘： 25 μl/L，单次处理 －药物不能低于4.4℃温度下使用 －水温高于26.6℃，有浮游植物生长或溶解氧少于5 mg/L时，不要用于池塘 －需要时，再处理池塘5～10天 磺胺甲基嘧啶(by Roche Vitamins, Inc.) 虹鳉鱼（rainbow），美洲红点鲑和褐鲑（brook, and brown trout） 控制疖病 －2.2g/kg/天，连用14天 －混饲 －停药期2