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益肝清毒颗粒项目简介 图娅 (北京中医药大学) 本中药新药益肝清毒颗粒用于治疗急慢性乙型病毒性肝炎。降低病毒载量，保肝降酶；中药6．2 类；由4味植物药组成；药物组成及工艺研究已取得国家发明专利证书。 进展状态：已经启动II期临床研究。 l立项的必要性 1．1疾病危害严重 乙型病毒性肝炎(HepatitisB)是一种I扫DNA嗜肝性病毒(HBV)引起的以肝脏炎性病变为主要 表现的传染病。乙肝具有传染性强、传播途径复杂、流行面广、发病率高等特点，对人类健康危害 很大。 乙型肝炎是一个世界范围的公共卫生难题。2002年WHO相关资料报告，世界范围内有超过20亿 人曾经或正在感染HBV，每年有超过100万人死于HBV所致疾病。 轻度慢乙肝发展到肝硬化的概率不足10％，5年生存率97％；而中到重度慢乙肝若病情反复活动，则 发展到肝硬化的概率为10—30％，5年生存率86％，若伴有肝硬化则降至55％。 中国是HBV高感染、乙肝高流行国家。目前，慢性乙型肝炎已经成为我国公共卫生问题，慢性乙 型肝炎病毒的携带率高达9．7％。 世界卫生组织已将中国划为慢性乙型肝炎高发地区。