2护理药理学绪论（可修改版）.pptVIP

药理学的研究方法 基础药理学方法 研究对象动物 (1)实验药理学方法 正常动物 1)整体试验 2)离体试验 （2）实验治疗学方法 动物病理模型 临床药理学方法 研究对象人 新技术应用 (五) 药理学发展与新药开发 新药:化学结构,药品组分或药理作用不同于现有药品的药物.我国《药品管理法》:我国未生产过的药品;已生产过的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂.新药研究过程:1.临床前研究 : ⑴药物化学 ⑵药理学 2.临床研究：临床试验和生物等效性试验。 3.上市后药物监测 (五) 药理学发展与新药开发 临床研究分四期:  Ⅰ期,20-30例正常成年志愿者 Ⅱ期,随机双盲对照临床试验(不少于100对) Ⅲ期,扩大的多中心临床试验(不少于300例) Ⅳ期,售后调研  药理学 Pharmacology天津中医药大学主讲：张少卓2009.8 * 主讲：张少卓 总 论（General Introduction) 一、绪论（Introduction） 二、药物效应动力学（ Pharmacodynamics ） 三、药物代谢动力学（ Pharmacokinetics ） 四、影响药效的因素（Factors Affecting Drug Effects） * 主讲：张少卓 一、绪言（Introduction） 什么是药理学？ 药理学(pharmacology)，即用药道理之科学, 是研究药物与机体（包括病原体）之 间相互作用规律及作用机制学科。 dynamics 药物 机体 kinetics 研究对象 研究内容 * 主讲：张少卓 什么是药物？ 药物(drug)指具有调节机体各种功能和改变机体所处病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。是人类与疾病作斗争的武器。 * 主讲：张少卓 什么是药品？ 药品(Medicine, Physic)指做成各种剂型，能为临床应用的药物。 * 主讲：张少卓 （一）药物基本知识 药物分类 按药物的自然状态分为天然药、化学药和生物药三类。 按药物的管理分为普通药和特殊药两类。 按药物产地不同分为国产药和进口药两类。 按药物的使用分为处方药和非处方药两类。 按医疗保险分为基本药和非基本药。 * 主讲：张少卓 （一）药物基本知识 常用药物剂型 供口服用的剂型：片剂、丸剂、冲剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。 供注射用的剂型：水溶液、油溶液、混悬液、粉针等。 供吸入用的剂型：气雾剂、喷雾剂等。 供外用的剂型：膏剂、膜剂、擦剂、洗剂、滴剂等。 * 主讲：张少卓 （一）药物基本知识 新型药物剂型 微型胶囊(5~400微米）、毫微型胶囊(10纳米~) 脂质体:磷脂质+水 复合型乳剂:O/W/O,W/O/W. 磁性药物制剂:包裹于高分子聚合物载体中,抗癌 固体分散物:难溶药物以分子/胶体/超细粒子载体 透皮治疗系统:控释膜制剂 膜剂:药物+成膜材料 气雾剂:药物+抛射剂,耐压密闭容器 * 主讲：张少卓 （一）药物基本知识 药品标示 药物名称： 批准文号： 批号： 有效期： * 主讲：张少卓 （一）药物基本知识 药品标示 药物名称： 有通用名、 化学名、 药品名、 商品名等。 * 主讲：张少卓 举例： 普奈洛尔： 1-异丙氨基-3-（1-奈氧基）-2-丙醇基： 盐酸普奈洛尔注射液： 心得安： 通用名 化学名 药品名 商品名 （一）药物基本知识 药品标示 药物名称：有通用名、化学名、药品名、商品名等。 批准文号：国家药品行政部门批准生产的文号，统一格式为“国药准字X(或Z)YYYYMMDD”。 批号：指同一次投料、同一生产工艺所生产的药品，通常以生产日期表示，格式为“YYYYMMDD”。 有效期：指可保证药品安全有效使用的期限。以有效月份最后一天为到期日；有的标示为失效期，以标示月份的第一天为到期日。 * 主讲：张少卓 （二）药理学的任务 概念 dynamics 药物 机体 kinetics 药理学(Pharmacology)是研究药物与机体(organism)间相互作用规律的一门学科。 * 主讲：张少卓 （二）药理学的任务