药剂学课件11.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * （一）粉体的流动性 粉体的流动性（flowability）与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关。对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异以及正常的操作影响很大。 粉体的流动包括重力流动、压缩流动、流态化流动等多种形式。 二、粉体的流动性与充填性 静止状态的粉体堆积 体自由表面与水平面之间的夹角为休止角，用?表示， ?越小流动性越好。 tan?=h/r 常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等，测定方法不同所得数据有所不同，重现性差。 粘性粉体或粒径小于100~200μm的粉体粒子间相互作用力较大而流动性差，相应地所测休止角较大。 粉体流动性的评价与测定方法 1. 休止角 是将物料加入漏斗中，测量全部物料流出所需的时间，即为流出速度。 粉体流动性差时可加入100 μm的玻璃球助流。 流出速度越大，粉体流动性越好。 2. 流出速度(flow velocity) 1.增大粒子大小：对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。 2.粒子形态及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。 3.粒子密度： 粒子密度大有利于流动。 4.含湿量：适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。 5.加入助流剂的影响：加入0.5%～2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动性。但过多使用反而增加阻力。 粉体流动性的影响因素与改善方法 粉体的填充性的表示方法 粉体的填充性是粉体集合体的基本性质，在片剂、 胶囊剂的填充过程中具有重要意义。 填充性可用松比容、松密度、空隙率、空隙比、充填率、配位数来表示。 （二）粉体的填充性 助流剂对充填性的影响 助流剂的粒径一般为40μm左右，与粉体混合时在粒子表面附着，减弱粒子间的粘附从而增强流动性，增大充填密度。 用量为0.05%-0.1%(w/w)。 吸湿性(moisture absorption)是指固体表面吸附水分的现象。 危害：可使粉末的流动性下降、固结、润湿、液化等，甚至促进化学反应而降低药物的稳定性。 药物的吸湿特性可用吸湿平衡曲线表示。 （一）吸湿性 三、粉体的吸湿性与润湿性 水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿性急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(critical relative humidity, CRH)。 水溶性药物的吸湿性 水溶性混合物的吸湿性： 水溶性物质的更强，根据Elder假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关。 CRHAB=CRHA·CRHB 使用Elder方程的条件是各成分间不发生相互作用，因此该假说不适用于含同离子或水溶液中形成复合物的体系。 测定CRH的意义： (1)CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿； (2)为生产、 贮藏的环境提供参考； (3)为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。 润湿性 (wetting) 是指固体界面由固-气界面变为固-液界面现象。粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。 固体的润湿性用接触角θ表示。 （二）润湿性 1 定义 θ=0o，完全润湿； θ=180o，完全不润湿； θ=0-90o，能被润湿；θ=90-180o，不被润湿。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第六章 粉体学基础 第一节 概 述 粉体学(micromeritics)是研究无数个固体粒子集合体的基本性质及其应用的科学。 通常100μm的粒子叫“粉”，容易产生粒子间的相互作用而流动性较差； 100μm的粒子叫“粒”，较难产生粒子间的相互作用而流动性较好。 单体粒子叫一级粒子（primary particles)；聚结粒子叫二级粒子（second particle)。 粉体的物态特征： ①具有与液体相类似的流动性； ②具有与气体相类似的压缩性； ③具有固体的抗变形能力。 粉体学是药剂学的基础理论，对制剂的处方设计、制剂的制备、质量控制、包装等都有重要指导意义。 一、粒子径与粒度分布 粉体的粒子大小也称粒度，是在空间范围所占据的线性尺寸，是决定粉体其他性质的基础。含有粒子大小和粒子分布双重含义，是粉体的基础性质。 对于一个不规则粒子，其粒子径的测定方法不同，其物理意义不同，测定值也不同。 第二节 粉体的基本性质 1.几何学粒子径 根据几何学尺寸定义的粒子径，一般用显微镜法、库尔特计数法等测定。 (1)三轴径