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K6新GSP省药监药品监管数据上传
操作提纲
省药监数据上传环境配置
业务流程
药品本位码的查询及匹配
软件进销存操作
数字证书的安装及使用方法
省药监数据上报
常见问题
一、省药监数据上传环境配置
1、软件有药监接口菜单
2、网证通安全客户端和驱动
3、Microsoft .NET Framework 4.0
4、省药监上传地址
二、业务流程
方法1:此种上传操作到省药监平台后不能随意进行删除修改
1、首先到广东省药监办事平台上申请经营品种和往来企业信息
2、在接口中下载品种信息和往来企业信息,并和系统数据进行匹配,匹配后的信息才上传到省药监平台
3、上传业务单据,库存以及不合格品种
4、查询处理结果
方法2:
1、在接口中填写好药品企业等相关信息,如需保证录入了药品本位码、包装规格、往来单位等必填项,并把数据才上传到省药监平台
2、再在药监平台进行药品企业信息匹配
3、数据上传菜单进行信息的刷新
4、查询处理结果
三、药品本位码的查询及匹配
1、药品本位码的查询方法
简介:药品本位码可通过“国产药品”和“进口药品”两个数据库进行查询。 国产药品数据库包括的主要信息为:批准文号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、规格、剂型、产品类别、批准日期、原批准文号等。
进口药品数据库包括的主要信息为:注册证号、原注册证号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称(中文)、产品名称(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、公司名称(中文)、公司名称(英文)、剂型(中文)、规格(中文)、注册证号备注、包装规格(中文)、生产厂商(中文)、生产厂商(英文)、厂商地址(中文)、厂商地址(英文)、厂商国家(中文)、厂商国家(英文)、分包装批准文号、发证日期、有效期截止日、分包装企业名称、分包装企业地址、分包装文号批准日期、分包装文号有效期截止日、产品类别、药品本位码、药品本位码备注、地址(中文)、地址(英文)、国家(中文)、国家(英文)。
(1)、首先打开国家食品药品监督管理局网站(/WS01/CL0001/)
(2)、点击网站上面【数据查询】的项目
(3)、药品本位码查询→以国产药品数据库查询为例→点击栏目里的【国产药品】
(4)、在打开的界面里面选择【快速查询】或【高级查询】的条件栏来查询本位码。
A、如以企业名称查询该企业所有批准的药品和药品本位码信息,在生产单位输入“北京同仁堂股份有限公司”→点击【查询】的按钮→那么所属该企业的药品及药品本位码将全部搜索出来,如图所示:
B、或以药品名称查询该药品所有批准生产的企业和药品本位码信息,在【快速查询】或【高级查询】的条件栏输入药品信息,如药品名称输入“知柏地黄丸”→点击【查询】按钮→那么所属该产品批准的所有批准文号、生产单位及药品本位码信息将全部搜索出来。???
C、或在知道企业标识情况下查询该企业所有批准的药品名称、批准文号和本位码信息;在【快速查询】或【高级查询】的条件栏输入药品信息,如药品本位码输入869+企业标识 →点击【查询】按钮→?那么所属该企业标识下所有批准药品的药品名称、批准文号、生产单位及药品本位码信息将全部搜索出来。
D、在知道一个具体的药品本位码情况下查询该码的药品名称、批准文号和企业名称等信息;在【快速查询】或【高级查询】的条件栏输入药品信息,如药品本位码输入 “86903070000164” →点击【查询】按钮→?那么所属该本位码的药品名称、批准文号、生产单位等信息将全部搜索出来。
注:1、进口药品数据库查询请参照国产药品数据库查询示例
2、国家食品药品监督管理局网站提供【国产和进口药品本位码查询说明】、【数据查询使用说明】文档可供参看。
(5)、数据分类
数据查询页面内容按业务类型分为六大类:药品、医疗器械、保健食品、安全监管 、市场监督、其它 。点击任一分类下的数据库进入数据查询及数据内容列表页面。
A、 快速查询
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类?;3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择不限制即从整个数据库中查找);?4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。
B、高级查询
高级查询,即针对选择的数据库或数据库子分类,根据提示输入各项相应的查询信息,可更精确地查询到具体内容。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):
1. 按照快速查询的1、2、3的步骤选择要查询的数据库子类2.
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