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分子医学实验室采检手册.doc
分子醫學實驗室採檢手冊 文 件 編 號 SOP-MM採檢手冊 文 件 修 訂 履 歷 總共頁次 22 日期 修 訂 內 容 簡 述 修 訂 頁 次 修訂者
發行記錄 日期 版本 擬案 審查 核准 新版本發行 2010/08/02 2
審閱紀錄 修 改 審閱者 日期 負責主管 日期 分發紀錄欄 有 無 第一年 □內部文件第 本
□外部文件 第二年 經手人 第三年 日期 年 月 日
醫療財團法人病理發展基金會
台北病理中心
分子醫學實驗室採檢手冊
(103)台北市大同區重慶北路三段146號2樓
TEL:(02)8596-2050轉705、102、105
FAX:(02)8596-2076
Web site?: .tw
§ 目錄 §
內 容
一、檢驗項目一覽表
二、送檢須知
三、檢體採集
四、檢體需求量與運送條件
五、拒收準則
六、各檢驗項目簡介
B型肝炎病毒量檢測
B型肝炎病毒YMDD抗藥性突變檢測
B型肝炎病毒基因型檢測
C型肝炎病毒量檢測
C型肝炎病毒基因型檢測
乳癌Her2/neu 螢光原位雜交
大腸癌KRAS基因突變檢測
肺癌EGFR基因突變檢測
HLA-B1502基因檢測
BRAF基因突變檢測
PIK3CA基因突變檢測
C-KIT(GIST)基因突變檢測
七、各檢驗項目送檢單
B、C型肝炎病毒相關檢驗送檢單
標靶治療基因篩檢:
乳癌Her2/neu 螢光原位雜交 FISH送檢單
大腸癌KRAS基因突變送檢單
肺癌EGFR基因突變送檢單
BRAF/C-KIT(GIST)/PIK3CA基因突變送檢單
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一、檢驗項目一覽表
檢驗項目 健保碼 操作日 完成期限 B型肝炎病毒量檢測 12184C 週二、五 五工作天 B型肝炎病毒YMDD抗藥性突變檢測 週二 十工作天 B型肝炎病毒基因型檢測 週二 十工作天 C型肝炎病毒量檢測 12185C 週二、五 五工作天 C型肝炎病毒基因型檢測 週二 十工作天 乳癌Her2/neu 螢光原位雜交 12195B 週二 十工作天 大腸癌KRAS基因突變檢測 週三、五 十工作天 肺癌EGFR基因突變檢測 週三 十工作天 HLA-B1502基因檢測 12196B 週一、四 五工作天 BRAF/C-KIT(GIST)/PIK3CA 基因突變檢測 週三 十工作天
協助研究用檢體之分析:本中心接受國內各學術機構及醫藥單位委託,協助處理研究用特殊項目之檢驗分析。
二、送檢須知:
1.工作時間:星期一至星期五 08:30~17:00
2.檢體包裝:
(1)血液:檢體直立放置於貼有感染性標示之檢體放置塑膠桶,與冰寶直立放置於保力龍盒內封好,低溫運送,運送中禁止倒置造成滲漏。
(2)玻片:檢體置於玻片夾內並包裹防震空氣泡綿,室溫運送。
(3)石蠟包埋組織:檢體包裹在防震空氣泡綿,室溫運送。
(4)浸泡福馬林之組織:在容器之封口處以paraffin密封,或外加夾鏈袋包裝,室溫運送。
3.收檢方式:
(1)定時收件:由本中心收件員前往收件,收檢範圍為台北縣市。
(2)自行送檢。
4.寄檢方式:
台北地區以外的檢體,請以三層防護(密封容器、夾鏈袋、檢體袋)包
裝妥當,連同送檢申請單直接寄往本中心。須低溫保存之檢體,應配
有冰寶於保力龍箱內,以冷藏條件送達本中心。
5.送檢單之填寫:
送檢單隨檢體送達本中心,請填明送檢單位、病人識別之必要資料、採檢日期及檢驗項目。
6.報告:
各項檢驗操作時間列於檢驗項目一覽表內,客戶可事先以電話查詢報告,避免郵寄耽擱。
7.追加檢驗項目:
本中心之檢體,至少保存7天,依各項檢驗許可時間內,客戶可要求加項或重測。
8.客戶可選擇隨檢體收費、月結或季結方式,本中心也提供郵政劃撥帳號,以利送檢單位方便作業。
三、檢體採集:
1.血液檢體
(1)在採血部位上方繫上止血帶,以75%酒精棉球(酒精過敏病人或乙醇檢驗者使用碘酒消毒)由內而外消毒採血部位,儘量以21或22號針頭作肘靜脈穿刺,依檢驗項目採適量血液,止血帶勿綁太緊或太久,一般以不超過2分鐘為宜,超過2分鐘未抽則應鬆開再繫,避免血液成分有所變化,抽取所需血量後將止血帶鬆開,拉出針頭以滅
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