药事管理与法规绪论.pptVIP

总学时：54学时（36理论课时+18实训课时） 学分：3学分 是以医药专业知识为基础，运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学实践各领域中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动及其基本规律；研究药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响及其作用规律；研究药事管理活动与职能对药学实践各领域效益影响作用及其规律，从而实现对药学实践各领域的科学管理，最终促进药学事业发展的一门学科。 （1）掌握现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理，熟悉我国药事管理法律、法规及管理规范，了解国内外药事管理组织体系及其管理机制； （2）熟悉药品研制、生产、流通、使用各环节的质量保证和控制； （3）了解药事管理、药事组织等概念及相关内容和经济全球化进程中药事管理的发展趋势。 （1）懂得药事相关的法律、法规和药师的职责与准则，能运用药事管理学的基本理论和知识分析问题和解决问题。 （2）知道药品研制、生产、流通、使用各环节的质量保证和控制，并在今后的药学工作领域中得以应用。 考核方式 平时成绩40%：包括考勤（10%）、课后作业（30%）。 实训成绩20%：实训操作（15%），实训总结（5%） 期末考试40%：采取闭卷考试，考试时间100分钟。 学 习 目 标 掌握药品的概念及分类 认识药品质量的