药物分析公式汇总.pptVIP

药物分析公式汇总 由于供试品中所含杂质的量是通过与一定量杂质标准溶液来比较确定的，杂质的最大允许量也就是杂质标准溶液的浓度与体积的乘积，因此药物杂质的限量也可用以下公式计算： 二、光谱分析 （一）紫外-可见分光光度法 （二）紫外分光光度法 本法主要用于制剂分析。例如盐酸卡替洛尔注射液采用本法。 采用对照品比较法： CX = AX/AR ×CR 标示量％＝ CX ×D/V取ml×规格ml/标示量×100％ 盐酸卡替络尔滴眼液含量测定方法: 取本品适量，加水定量稀释16ug/ml含量，UV法252nm，取对照液同法测定。 原料药含量测定结果的计算 校正因子： （2）外标法测定供试品主成分含量 供试品→供试品溶液；对照品→对照品溶液 进样，测定，计算含量 缺点：不易准确控制进样量，宜用定量环进样 （一） 准确度（accuracy） 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，用百分回收率表示。 测定回收率R（recovery）的具体方法可采用“回收试验法”和“加样回收试验法”。 回收试验 空白+已知量A的对照品（或标准品）测定，测定值为M 加样回收试验 已准确测定药物含量P的真实样品+已知量A的对照品（或标准品）测定，测定值为M 数据要求