莫吉斯坦晶型的研究.pdfVIP

莫吉斯坦晶型研究 金春华，贾国荣 (浙江海正药业股份有限公司，浙江台州318000) 摘要：目的研究口服镇咳药莫吉斯坦的晶型。方法用粉末x衍射法，差热扫描量热分析法及热重 分析法对用甲醇、乙醇、甲苯、正丁醇、异丙醇、乙酸乙酯一正已烷(2：1)混合溶剂及乙酸乙酯 正己烷(1：1)混合溶剂结晶出来的样品分别进行分析研究。结论证明莫吉斯坦存在两种不刚的晶 型，分别为晶型I和晶型II。 ． 关键词：药物化学；晶型；制备；鉴定；莫吉斯坦： 晶型是药物最重要的物理化学特性之一。药物的晶型不同，其熔点、结晶颗粒、溶解度和稳定性 都可能不同，进而其药代动力学性质、治疗效果和副作用也都有可能不同，特别是对于口服固体制剂， 晶型对疗效和安全性的影响尤为明显。莫吉斯坦是一种治疗咳嗽的口服药物。在一些文献中已报道了 其合成方法。1、治疗咳嗽的药理作用。2’和临床疗效”‘3。但是迄今为止还没有报道此药物存在多种晶型， 更没有对其各种晶型进行鉴别，定义和制备。本文首次对其晶型进行研究，鉴别出两种晶型分别为晶 型I和晶型II。 1实验方法 1．1、样品的制备 莫吉