妇洗方质量标准的控制的研究.pdfVIP

某苷来代表某某药。事实上，大量的临床验证和药效实验都证明单个组分与整味药的作用是绝对不能等同 的。例如，麻黄具发汗功能，可治哮喘疗效明显，而自古至今，从麻黄中提取的麻黄素治疗哮喘的效果却不如 麻黄明显。还有人参皂苷的消除疲劳、强壮身体的功效远不如人参的效果明显等等。因而在建立中药质量 标准时，必须尽可能的将该药的内在品质反映出来，据此控制其质量并作为其质量标准的中药内容之一。然 后在分析出的组分中，尽可能多的选取含量测定对象，即多组分多指标含量在测定。选择原则是，凡能获得 其相应的对照品均可选做含量测定对象，这两部分内容，前者属鉴定的内容，后者是含量测定的内容，两者合 在一起构成了中药临床的传统用药习惯，又能符合国际上对质量可控的要求。目前中药材质量现状情况下 应着手从以下几方面考虑：(1)根据不同剂型通则要求，制定企业的内控标准，以保证成品符合质量要求。 (2)依据中医药理论，对君、臣药建立多指标的含量测定及限度要求。(3)再依据处方量投料的前提下，控制 市场，应考虑采用易于被国际接受，如目前较多的植物药标准提取物。若是复方制剂，真正以药品形式进入 欧美市场，除了本身的安全有效，质量可控以外，还应加强对国际市场药品准入法规的研究。 在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，开展中药的现代化研究， 真正达到中药的安全有效、均一