EDQM OMCL 试机管理—2019（中英文对照版）.pdf

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2020-05-28 发布于广东
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PA/PH/OMCL (11) 157 R8 – Management of Reagents 201909 General European OMCL Network (GEON) QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT OMCL 网络(GEON)质量管理文件 PA/PH/OMCL (11) 157 R8 MANAGEMENT OF REAGENTS 试剂管理 Full document title and Management of Reagents reference PA/PH/OMCL (11) 157 R8 文件全名和索引号试剂管理PA/PH/OMCL (11) 157 R8 Document type Guideline 文件类型指南 Legislative basis Council Directive 2001/83/EC and 2001/82/EC, as amended 立法基础欧盟委员会指令2001/83/EC 和2001/82/EC 及其修正 Date of first adoption April 2012 首次采纳日期 2012 年4 月 Date of original entry into May 2012 force 首次执行日期 2012 年5 月 Date of entry into force September 2019 of revised document 修订后执行日期 2019 年9 月 Previous titles/other Last adopted version: PA/PH/OMCL (11) 157 5R references / last valid version 原文件名/其它索引号最后采纳版本: PA/PH/OMCL (11) 157 5R Custodian The present document was elaborated by the OMCL Network / Organisation EDQM of the Council of Europe 托管机构本文件由欧洲委员会OMCL 网络/EDQM 起草制订 Concerned Network GEON 相关网络 GEON PA/PH/OMCL (11) 157 R8 – 试剂管理 201909 译文仅供参考翻译：JULIA 页1 / 5 PA/PH/OMCL (11) 157 R8 – Management of Reagents 201909 Management of Reagents 试剂管理 No te: Manda tory r equir emen ts in this gui deli ne are defined using the terms “sha ll ” or “must ”. The use of “shou l d ” i ndi cates a r ecommendati on. For these par ts of the tex t other appr opr i a tely j usti fi ed appr oaches are accep tabl e. The term “can ” i ndi cates a po ssi