复方氨酚葡锌片质量标准的提高的研究.pdfVIP

复方氨酚葡锌片质量标准的提高研究 张平 俞永梅 上海市松江食品药品检验所，上海201600 摘要 目的:建立同时测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚含量及溶出度和盐酸二氧丙嗪含量及含量均匀度的HPLC方法。 方法:色谱柱为ZORBAXSB-C18（150mm×4.6mm，5μm）柱，流动相为乙腈-0.5％磷酸二氢钾溶液(50∶50)，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为226nm。结果:对乙酰氨基酚的线性范围为8.088～ 80.88μg·mL-1(r=1.00000)；平均回收率为 100.36％，RSD为0.6％(n=6)；盐酸二氧丙嗪的线性范围为4.000～40.00μg·mL-1(r=0.99996)；平均回收率为99.74％， RSD为1.3％ （n=6）；盐酸二氧丙嗪的含量均匀度均符合要求；对乙酰氨基酚溶出度均超过标示量的80％。结论:该方法简 单，快速，准确，可为复方氨酚葡锌片的质量控制提供依据。 关键词:复方氨酚葡锌片；质量标准 化学药 ：50)；流速1．0m