广东药学院选修药物流行病学第1章-绪论.ppt

发展简史 定义 原理和应用 研究方法 特征 与其他学科关系及展望 来源于人类与传染病流行长期斗争经验 来源于流行病学研究方法的发展和进步 由单纯描述向描述加分析 由定性向定量研究 两个方面的互相渗透和互相结合，促使流行病学研究内容和方法更加丰富，应用更广泛。 15世纪中叶 　意大利　威尼斯　　海港检疫法规 我国 隋朝 “疠人坊” 1662年 英国John Graunt 　 　　第一张寿命表 　　设立比较组思想 18世纪 PCA Louis 探索放血对炎症性疾病的疗效 用寿命表对结核病进行遗传研究 William Farr 首创人口和死亡的资料收集 提出许多重要概念： 标化死亡率、人年、剂量反应关系等 1848～1854年 英国 John Snow 标点地图法 伦敦霍乱流行病学调查 研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。 三、 药物流行病学的定义与范畴 药物流行病学是运用流行病学的原理与方法研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。 研究内容：人群中药物利用情况和药物效应分布；研究的最终目标是给医疗单位、预防保健部门、药政管理部门及社会大众提供有关人群中药物利用及药品安全性、有效性的信息，为合理用药提出有利的意见和建议，从而使药品的开发、生产、经营、管理及使用更趋于合理。 工作重点：是药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测在深度和广度上获得发展和提高。 四、药物流行病学的产生背景 1 药物作用的两重性 有益作用（治疗效果）（beneficial) 不良作用(adverse) 这两种作用在不同的使用目的中是可以转化的。 不存在无不良作用的药物，“没有不良作用的药物”是不会存在对人群有价值的治疗与预防作用的。 认识药物作用的两重性是正确评价药物和合理用药的理论基础。 2、药源性危害 ADR以及不合理用药所致的药物毒性反应，轻则引起不适，重则可以致命， 统称为药源性危害（drug misadventure)或药害。 两千多年前我国医药文献中就有药毒同源的记载。真正注意到药品的安全性只是近几十年的事。医学史中也记载着多次由药物造成致病、致残、致死的事件，给人们留下了沉痛教训 WHO（1970）指出：全球死亡的患者中有三分之一不是死于疾病本身，而是死于不合理用药。由于以前没有健全的药物不良反应监察报告网络，有些常用药（汞、银等制剂）的严重毒性在人群中使用一两代人、历时数十年才被发现。说明加强药物流行病学研究，落实药物不良反应监察工作的必要性和紧迫性。 药物不良反应的发生以及被发现和采取措施之间有一滞后期，滞后现象的原因： 1）管理上的松弛，导致应能较早发现与处理的问题得不到及时的处理。 2）药害的出现有较长的潜伏期，如保胎药乙烯雌酚， 使宫内受到药物作用的女性胎儿在出生后13~22年才发生阴道癌。 目前，我国约有残疾人5000~8000万，其中三分之一为听力残疾，其致聋原因60%~80%与使用过某些抗生素有关。 3、用药人群的多样性、复杂性对药物效应的影响 药物上市前的临床实验往往只是局限在某些人群，且实验条件严格，而上市后在广大人群中广泛使用，用药人群的特征和用药条件发生了很大的变化，（例如性别、年龄、不同的职业环境、多种疾病与多种药物的干扰、不同的嗜好与饮食习惯、不同的地理环境等），因此有些在临床实验中观察不到的不良反应时有发生，因此应该加强药物上市后的不良反应的监察。 （1）种族与遗传因素 种族差异对药效有明显的影响。 如：乙酰化是药物在体内代谢的重要方式之一，而乙酰化的速率有明显的种族差异，如爱斯基摩人及日本人多为快乙酰化型，地中海犹太人多为慢乙酰化型，因此一些需要乙酰化代谢的药物如长期使用或用药不当对慢乙酰化型的人容易造成体内积蓄而出现毒性反应（如异烟肼，对慢乙酰化型的人容易造成肝损害）。 由于遗传因素造成的药物代谢和药效以及药害的人群差异及个体差异，在临床上是十分常见的。（如，G-6-PT缺