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黄芪口服液制备工艺的研究 研究概述 研究背景 黄芪作为常用中药，有补气固表、利尿、排毒、排脓、敛疮生肌之功效。国内外学者对该属植物中的皂苷类成分进行了大量研究，已分离鉴定了一百多种皂苷，并对多种皂苷的药理活性作了研究。 研究意义 黄芪口服液生产中常采用水提取法制备，通过对水提取法各种因素水平进行比较，确定最佳水提取工艺条件，优化生产工艺，提高有效成分提取效率，为工业化生产提供理论依据。 研究概述 黄芪中有效成分的主要提取方法： 水提醇沉法 离心法 壳聚糖提取法 超滤法 超临界流体萃取法 本次实验对水提取法进行分析比较，以正交试验设计合理 方案，通过讨论煎煮次数(A)、煎煮时间(B)、加水量(C)、 加碱量(D)4个因素，确定最佳水提取工艺条件 研究方法与过程 研究方法与过程 实验简略流程图 研究结果分析 验证试验 按A3B2C3D2条件进行验证试验，即煎煮3次，煎煮时间1.5小时，加12倍量水，加NaOH为药材量的1%，测定黄芪甲苷的含量，重复3次。结果证明此工艺合理可行，黄芪甲苷平均含量为1.01mg/g，符合《中国药典》标准规定。 主要结论 黄芪中主要含皂苷类、多糖类、黄酮类等成分，其中主要有效成分为皂苷类及多糖类。因此，根据二者的主要理化性质，以黄芪甲苷为指标，采用多因素水平试验考察各因素的影响。 采用L9(34)正交试验以黄芪甲苷含量为指标，考察水提取的最佳工艺。结果表明，煎煮次数为主要影响因素，加水量及煎煮时间以及加碱量对提取效果无显著影响，故优选的最佳方案为A3B2C3D2，煎煮3次，煎煮时间为1．5h,加12倍量水，加NaOH 为药材量的1％。为了验证此优选方案的可行性，又重试3次，结果稳定，证明该方案可行。 致谢 Company Logo 2015年药学毕业论文答辩模板 导 师: 答 辩 人: 专 业: 学 号: 2 12 2 3 3 1 10 1.5 2 2 0.5 8 1 1 1 D 加碱量 （%） C 加水量 （倍） B 煎煮时间 （h） A 煎煮次数 因素 水平 黄芪甲苷提取条件因素水平 含量测定方法的建立 对照品溶液的制备 标准曲线的制备 正交试验的设计 黄芪甲苷的提取 样品溶液的制备 薄层色谱条件和扫描条件 的设定 薄层扫描待测样品中 黄芪甲苷含量 分析扫描结果确定 最佳制备工艺 用最佳工艺水煎液 制得黄芪口服液 验证试验 0.096 0.221 0.113 0.822 极差 0.983 1.081 1.002 1.434 均值III 1.020 0.985 1.018 0.880 均值II 0.924 0.860 0.905 0.612 均值I 1.4192 1 2 3 3 实验9 1.3691 3 1 2 3 实验8 1.5142 2 3 1 3 实验7 0.8366 2 1 3 2 实验6 0.9765 1 3 2 2 实验5 0.8273 3 2 1 2 实验4 0.7514 3 3 3 1 实验3 0.7094 2 2 2 1 实验2 0.3749 1 1 1 1 实验1 实验结果 黄芪甲含量 （mg/g） 因素D 因素C 因素B 因素A 试验号 1.025 3 0.983 2 1.01 1.024 1 黄芪甲苷平均含量 （mg/g） 黄芪甲苷含量 （mg/g） 试验序号 Company Logo