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医用电气标准简介 电气安全的重要性 1 医疗器械的定义： 用于人体的，旨在疾病的诊断、预防、监护、 治疗或缓解；损伤或残疾的诊断、监护、治 疗缓解或补偿；解剖或生理的研究、替代或 者调节；妊娠的控制的，单独或组合使用与 人体的仪器、设备、器具、材料或其他物 品，包括所需要的软件。其作用与人体的作 用不是药理的、免疫的或代谢的手段获得， 但这些手段可能参与并起一定作用。 2011-1-21 安贞医院医工科张汉卿 医用电气设备定义： 与供电网有不多于一个的连接，对在 医疗监视下的患者进行诊断、治疗或监 护，与患者有身体的或电气的接触，和 （或）向患者传送或取得能量，和（或） 检测这些所传送或取得能量的电气设备。 2011-1-21 安贞医院医工科张汉卿 医用电器设备的定义 一 设备与电网有不多于一个的连接： 设备与电网有一个或没有连接。实 际工作中，很多多于一个连接的，构成 一个医用电器系统。 其安全要求按相关要求执行。 2011-1-21