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- 2017-08-15 发布于安徽
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制剂设计名称 专业:药物制剂 班级:二班 组成员姓名:刘健 王兵 一、名称 大黄片剂的制备 二、制剂制备简介 1.处方:大黄10g,硬脂酸镁0.2g,淀粉36g,淀粉浆4g,蒸馏水适量。 2.制剂类型及主要功效:本品为由大黄提取物与淀粉所制成的片剂,其主要药理作用为清热泻下作用。 3.创新之处:本品将大黄有效成分提取制成片剂,相对于传统的给药方法来说,其剂利于患者的携带以及服用;对于现在市场上大多数的冲剂来说,本品服用方法简单,有效地减少了冲剂给药时所含的苦味给患者带来的不便。 三、过程中使用制剂设备 冷凝管,水浴锅,电炉,电子天平,滤纸,细线,圆底烧瓶,烧杯,抽滤瓶,循环水泵,12~16目筛,烘干箱等。 四、制剂工艺流程 五、制剂的检查 1.外观检查:应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装贮运过程中发生碎片。 2.硬度与脆碎度检查:①硬度,硬度用硬度测定仪测定,普通片剂硬度在50N以上,抗张强度在1.5~3.0MPa之间为好。 ②脆碎度,取药片若干,使其总重约为6.5g,出去片剂上粉末,精密称重后置仪器中转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,重量减失不得超过1%,且应无断裂、龟裂及粉碎的片。减失超过1% 时,需反复检验2~3次,结果要求同上。
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