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- 2017-08-15 发布于重庆
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软胶囊工艺培训资料.pdf
软 胶 囊 的 工 艺 流 程
软胶囊的主要特点:
1.可掩盖药物等内容物不适的苦味、腥味及臭味等异味,改变令人或令部分人难以服用
等的问题,并使其整洁、美观、容易吞服。
2.相对用药剂量准确,精确度较高,可以达到毫克/粒计量。
3.药物的生物利用度高。相对而言,胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时不需要加粘合剂
和压力,又基本属于溶解或细微粉分散于内容物中,一旦崩解就一同释放,所以呈效迅速,
比丸剂、片剂明显快并吸收要好。
4.药物的生物利用度高的原因,达到相同药效所需要的血液浓度,软胶囊的单位用药量
就相对可以减少而达到与相同目的的片剂等的疗效。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服
100mtg,
6 例服胶囊剂者,平均在 1.5h 血中浓度达到高峰,为 6g/ml;另6 例服片剂者,平
均在2.5h 血中浓度才达到高峰,且只有3.5μ g/m1。
5.提高药物稳定性。如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,容易氧化等的药物,由
于其相对封闭成囊,所以可制备成添加遮光剂的软胶囊,防护药物受湿和空气中氧、光线
的作用,从而提高其稳定性。
6.能弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成软胶
囊剂;如将牡荆油和卵磷脂等可以制成软胶囊剂。又如服用剂量小,难溶于水,消化道内
不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成软胶囊剂,不仅增
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