初探如何加强医疗器械临床试验的伦理审查.pdfVIP

初探如何加强医疗器械临床试验的伦理审查 【作者】孙文雄”，李剑”，袁钊1，罗旭俊1，葛晓珍1，靳高凤2 l、南昌大学第二附属医院，南昌市，3300062、南昌大学，南昌市，330006 【摘要】通过对医疗器械临床试验的伦理审查内容、流程进行分析和评述，探讨其审查过程中需要重点关 注的几个方面、以及执行过程中可能存在的问题及其解决方案，为医疗机构提赢医疗器械临床试验伦理审 查的质量和水平提供参考。 【关键词】医疗器械；临床试验；伦理审查 A forhowto theethical preliminarystudy strengthen reviewofmedical clinicaltrials apparatus Lu01，Xiaozhen Jin2 Lil，Xunjun [Authors]WenxiongSunl，jian Gel，Gaofe