《中国药典》2015年版药用辅料增修订任务--目录.docVIP

附件1：《中国药典》2015年版药用辅料增修订任务目录 序号 中文名称 类别 分类 起草单位 复核单位 备注 1 丙氨酸 疏松剂，pH值调节剂 新增 北京所 青海所 第一批 2 甘氨酸 助溶剂 新增 北京所 青海所 第一批 3 谷氨酸钠 矫味剂，助溶剂 新增 北京所 青海所 第一批 4 精氨酸 助溶剂 新增 北京所 青海所 第一批 5 酪氨酸 助溶剂，稳定剂 新增 北京所 青海所 第一批 6 亮氨酸 前体药物载体，润滑剂 新增 北京所 青海所 第一批 7 牛磺酸 增溶剂 新增 北京所 青海所 第一批 8 色氨酸 增溶剂，冻干保护剂 新增 北京所 青海所 第一批 9 天冬氨酸 增溶剂，冻干保护剂 新增 北京所 青海所 第一批 10 天冬酰胺 增溶剂，冻干保护剂 新增 北京所 青海所 第一批 11 缬氨酸 冻干保护剂，增溶剂 新增 北京所 青海所 第一批 12 组氨酸 冻干保护剂，增溶剂 新增 北京所 青海所 第一批 13 醋酸钠（及注射用） 缓冲剂；pH调节剂和碱化剂 修订 北京所 湖南所 第一批 14 右旋糖酐20（供注射用） 　 新增 北京所 湖南所 第一批 15 右旋糖酐40（供注射用） 　 新增 北京所 湖南所 第一批 16 氨丁三醇 碱化剂 新增 北京所 浙江所 第一批 17 冰片 透皮促进剂，助溶剂 新增 北京所 浙江所 第一批 18 大茴香油 香精 新增 北京所 浙江所 第一批 19 对氯苯酚 防腐剂 新增 北京所 浙江所 第一批 20 富马酸 酸化剂 修订 北京所 浙江所 第一批 21 果糖 矫味剂，填充剂 修订 北京所 浙江所 第一批 22 琥珀酸 缓冲剂 新增 北京所 浙江所 第一批 23 己二酸 缓冲剂，酸化剂，润滑剂 新增 北京所 浙江所 第一批 24 马来酸 酸化剂 新增 北京所 浙江所 第一批 25 巯基乙酸 抗氧剂 新增 北京所 浙江所 第一批 26 三乙醇胺 碱化剂，增溶剂 修订 北京所 浙江所 第一批 27 脱氢醋酸 抑菌剂，增塑剂 新增 北京所 浙江所 第一批 28 脱氢醋酸钠 抑菌剂，增塑剂 新增 北京所 浙江所 第一批 29 磷酸铵 缓冲剂 新增 广东所 湖北院 第一批 30 纤维醋法酯 包衣材料 修订 广东所 江苏所中国药科大学 第二批 31 乙基纤维素 包衣材料，缓释材料 修订 广东所 江苏所中国药科大学 第二批 序号 中文名称 类别 分类 起草单位 复核单位 备注 32 乙基纤维素水分散体 包衣材料 新增 广东所 江苏所中国药科大学 第二批 33 盐酸半胱氨酸 替换　 广东所 山东所 第二批 34 巴西棕榈蜡 防腐剂 修订 广东所 上海所 第二批 35 丙烷 抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批 36 虫胶 包衣材料；成膜材料；缓释材料和微囊胶囊材料 新增 广东所 上海所 第二批 37 氮 空气取代剂，抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批 38 淀粉 填充剂，崩解剂 修订 广东所 上海所 第二批 39 丁烷 抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批 40 二甲醚 抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批 41 瓜耳胶 助悬剂，增稠剂 新增 广东所 上海所 第二批 42 果胶 增稠剂，胶凝剂 修订 广东所 上海所 第二批 43 黄凡士林 润滑剂，软膏基质 修订 广东所 上海所 第二批 44 黄原胶 助悬剂，增粘剂 修订 广东所 上海所 第二批 45 鲸蜡素 硬化剂 新增 广东所 上海所 第二批 46 卡拉胶 增稠剂，稳定剂 新增 广东所 上海所 第二批 47 可溶性淀粉 稀释剂，崩解剂等 新增 广东所 上海所 第二批 48 磷酸二氢钾 缓冲剂 修订 广东所 上海所 第二批 49 磷酸氢二钾 缓冲剂 修订 广东所 上海所 第二批 50 磷酸氢二钾三水合物 缓冲剂 修订 广东所 上海所 第二批 51 磷酸氢二钠 缓冲剂 修订 广东所 上海所 第二批 52 琼脂 助悬剂，增稠剂 修订 广东所 上海所 第二批 53 松胶 助悬剂，粘合剂 新增 广东所 上海所 第二批 54 松香 黏合剂 新增 广东所 上海所 第二批 55 微晶蜡 润滑剂 新增 广东所 上海所 第二批 56 西黄蓍胶 黏合剂，助悬剂，乳化剂 新增 广东所 上海所 第二批 57 烟酸 络合剂 新增 广东所 上海所 第二批 58 烟酰胺 络合剂 新增 广东所 上海所 第二批 59 乙酸乙酯 溶剂 修订 广东所 上海所 第二批 60 异丙醇 溶剂 修订 广东所 上海所 第二批 61 异丁烷 抛射剂 新增 广东所 上海所 第二批 62 预胶化淀粉 稀释剂，崩解剂等 修订 广东所 上海所 第二批 63 正丁醇 溶剂