偏复康胶囊质量标准的研究.pdfVIP

1．4超细粉碎J二艺与常规提取工艺的药效学比较 进行两种不同工艺的降糖中药对动物血糖影响的药效学试验。结果表明：对Alloxan模型小鼠血糖的 影响，相同剂量下，超细微粉的降糖作用优于常规提取工艺的效果。这与药材经微粉化处理后，其全部有效 成分可以更充分地被机体吸收、利用，从而更好地发挥药效有关。 2质量控制与标准制定 超细微粉技术应用于中成药的生产，在国内尚属新的技术领域。由于微粉粒径75ptm，各种成分的溶 出率大大高于粗粉制剂与提取制剂。为了保证产品质量合格，我们在严格制定成品的含量测定指标和薄层 层析鉴别项目的同时，增加了粒度检查项，以保证药材的微粉化程度控制在合格范围内。 2．1激光粒度检查法 技术、激光技术、计算机控制与处理技术相结合的新型粒度仪，可测试O．28--310tzi／／的颗粒。采用该仪器对 样品进行了检测，微粉粒径的分布范围在0．28--107．17m之间，其中75ttrn以下的微粒占96％。 2．2显微镜粒度检查法 显微镜下，以镜台测微尺标化目镜测微尺后，再以目镜测微尺测量细粉粒子直径，平行制作两个装置进 果与激光粒度分布仪测试样品结果一致。 3经济效益与社会效益 从技术角度来看，目前日本、德国的微粉技术居世界领先水平，而在生药超细微粉制药新技术的研究与 开发方面，我国居世界先进水平。 近年