发光试剂和酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床评价.pdfVIP

发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床评价 谷金莲 祁自柏 王尊文 于洋 杨振张华远 李河民 【摘要】目的对丙型肝炎抗体的酶联免疫试剂和化学发光试剂进行了临床考核和比较。方法用 国外进口注册的抗HCV酶联免疫试剂和化学发光试剂检测了丙型肝炎试剂国家参考品和283份可疑丙 RNA 肝感染者血样，对不一致样品再用HCVRIBA和HCVPCR试剂进行了确证。结果两种试剂均可达 到国家标准，酶联免疫试剂特异性较好，化学发光试剂灵敏度较高。结论 两种试剂均可进行丙型肝 炎抗体检测。 【关键词】丙型肝炎诊断试剂临床考核 目前，抗HCV酶联免疫试剂已被普遍用于血源筛查和临床诊断。随着HCV研究的深入，又相继研 制了多种检测方法，用化学发光原理检测抗HCV的试剂已进入我国市场。本文对丙型肝炎(简称丙肝) 病毒抗体检测酶联免疫试剂与发光试剂进行了临床评价和比较。 材料与方法 1．样品来源 HCV抗体酶联免疫诊断试剂第4套国家参考品”I，其中包括40份阴性参考品和40份阳性参考品； 我们在研制第5套抗HCV国家参考品过程中，从全国各地筛选了几十万份血样中，特别注意收集经当 地初筛发现可疑为抗一HCV阳性及其样品的A