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临床试验项目委托书(样版).doc
临床试验项目委托书(样版)
××××××××(试验药物名称)×期临床试验
委 托 书
委托方(甲方):××××××××××公司
受托方(乙方):中山大学附属第六医院
××××年××月××日
××××××××(试验药物名称)
×期临床试验委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,×××××××××公司委托中山大学附属第六医院××××××××(试验药物名称)×期临床试验,申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。
项目内容:
××××××××(试验药物名称)(SFDA批件号:×××××)×期临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位:
××××××××××公司
法人代表:
(签字/盖章有效)
地址:×××××路×号 邮编:××××××
电话:×××××
临床试验项目委托书(样版)
(医疗器械临床试验项目名称)临床试验
申办单位委托书
委托方(甲方):
受托方(乙方):中山大学附属第六医院
科
年 月 日
___________________________________________(试验项目名称)
医疗器械临床试验申办单位委托书
依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验规定》《医疗器械临床试验规定》___________________________________________(试验项目名称)
诊断试剂临床试验申办单位委托书
依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》
中山大学附属第六医院伦理委员会
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