临床试验项目委托书(样版).doc

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临床试验项目委托书(样版) ××××××××(试验药物名称)×期临床试验 委 托 书 委托方(甲方):××××××××××公司 受托方(乙方):中山大学附属第六医院 ××××年××月××日 ××××××××(试验药物名称) ×期临床试验委托书 依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,×××××××××公司委托中山大学附属第六医院××××××××(试验药物名称)×期临床试验,申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。 项目内容: ××××××××(试验药物名称)(SFDA批件号:×××××)×期临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。 委托单位: ××××××××××公司 法人代表: (签字/盖章有效) 地址:×××××路×号 邮编:×××××× 电话:××××× 临床试验项目委托书(样版) (医疗器械临床试验项目名称)临床试验 申办单位委托书 委托方(甲方): 受托方(乙方):中山大学附属第六医院 科 年 月 日 ___________________________________________(试验项目名称) 医疗器械临床试验申办单位委托书 依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验规定》《医疗器械临床试验规定》 ___________________________________________(试验项目名称) 诊断试剂临床试验申办单位委托书 依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》 中山大学附属第六医院伦理委员会

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