过程控制程序10.docVIP

上海元亨模塑有限公司 SHANGHAI YUANHENG TOOLING CO ., LTD 程序文件 过程控制程序 Q/PF-10-(A) 批 准 审 核 编 制 制造部 2005年03月28日发布 2005年03月28日实施 1 目的 对直接影响产品质量的生产制造过程应进行有效的控制，确保产品质量满足合同的要求。 2 适用范围 适用于产品在生产制造加工过程中的控制。 职责 3. 生产部负责对过程控制的策划、制订相关技术、工艺文件和作业指导书及生产制造过程的控制。 3.2品控部负责产品的质量验证和控制。 3.3设备操作人员负责在用设备的正常使用。 3.4人力资源部负责对职工的培训。 程序 4.1生产制造计划控制 4.1.1生产部经理根据（工作任务书）编制相应的生产制造计划，填写〈生产计划进度表〉，生产计划包括生产制造产品的品名、图号及数量、批号、完工日期等。 4.1.2生产部应将〈生产计划〉通知相关的生产制造车间、仓库、采购部。生产制造车间组织均衡生产制造，仓库提供库存报表，采购部对所需物资进行采购或准备。 4.1.3车间（可具体到每个生产制造组）应对日生产制造的产品品种、数量进行统计，控制生产制造计划的实施。 4.2工艺文件的编制和控制 4.2.1对直接影响产品质量的过程由制造部编制相应的过程控制文件。 a.公司生产制造的生产制造过程流程图（应包括质量控制点）： b.相关的技术文件及检验标准； c.过程操作者使用的工艺卡或操作规程； d.规定的标签和包装操作的作业文件。 4.2.2生产制造组长检查现场使用的工艺文件等文件和资料，并保持完好、清晰、清洁，放置在便于使用和存放的地点。 4.2.3生产制造中必须遵守《车间管理制度》，生产制造组长具体负责对执行工艺纪律的监督。 4.3生产制造设备的控制。 4.3.1生产制造设备由制造部统一编号，并建立台帐，所有生产制造设备应有状态标识，制造部按《设施管理控制程序》对生产制造设备进行管理，如制订年度保养计划，按年度保养计划实施保养并记录，做好日常保养，平时设备故障及时维修并记录，并有三级维修计划，新生产制造设备的采购和安装调试的验收等。 4.3.2生产制造车间负责生产制造设备的日常维护保养。 4.4验证控制 4.4.1设计部对进货物质、半成品、成品明确规定其技术要求，品控部按技术要求，根据检验标准对进货物资、半成品、成品进行检验和试验。 4.4.2品控部负责按规定要求对进货物资、半成品、成品的检验和试验状态进行标识和记录。 4.4.3生产制造过程中发现不合格，及时按《不合格品控制程序》执行。 4.5环境的控制 4.5.1制造部应对生产制造现场的环境进行控制，以适应生产制造需要。 4.5.2各相关部门都要配合制造部门维护好正常生产制造秩序，做到“日清”。 4.6 物资采购 4.6.1采购部应根据生产计划、采购材料清单，并到合格供方采购，应确保生产制造物资如期到位。 4.6.2仓库根据《仓库管理制度》对入库物资进行管理，配合生产制造车间计划用料。 4.6.3生产制造现场的日需要物资量，应按生产制造计划予以控制，一旦因生产制造变动而产生的闲置物资，应予及时处理。 4.7人员控制 4.7.1制造部门根据生产制造的实际需要，安排合理的人员从事生产制造作业。 4.7.2人力资源部组织对各类人员进行培训，按《培训控制程序》的有关规定执行。 4.8生产制造过程控制 生产制造工人必须按有关规定进行操作，根据技术工艺标准、产品图样或样品、检验标准对本人生产制造的产品予以自检，互检工作，并做好各道工序之间的合格交接。 公司应建立并保持每一批产品的记录，以提供7.5.3规定的可追溯性的范围和程度的记录，并标明生产制造数量。每批的记录应加以验证和批准。 4.9 服务活动 公司生产制造的产品出厂，公司向顾客提供合格证,依据双方签定的合同和相关的法律法规要求做好后期服务，。 对于顾客反馈或咨询的问题，按以下活动进行服务活动：a.对于能通过电话沟通能够解决的，由营销部负责解决，并做好记录；b若提出的问题较严重，营销部做好记录后交品控部，品控部与顾客沟通后，若能在电话中解决问题当然很好，只要做好记录，否则品控部派人员进行现场诊断或更换。质量人员到顾客处判断进行维修还是更换，在维修或更换后，质量人员负责与顾客进行确认，以确保无任何问题，并让顾客在《信息处理单》填写意见。 对于退货，仓库填写退货产品报告单，交品控部查明原因，并要求相关部门采取纠正和预防措施，品控部编制产品退货处理单；对于其它情况，销售人员应将情况简要记录在顾客意见处理记录。 对于其它情况，销售人员应将情况简要记录在顾客意见处理记录。 4.10特殊过程控制 4.10.1特殊过程：过程