质量控制和质量保证.pptVIP

质量控制与质量保证 质量监督科 一、概述 检测结果质量的有效性是我们关注的焦点，也是现场评审时的重点，为此对其应实施质量控制和质量保证。 我们在平时的工作中强调各个过程应处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同的条件下每次测量也有差异，所以变异是客观存在的，但变异有其统计规律，一般可分为正常变异（受控状态下的变异）和异常变异（非受控状态下的变异）。 正常变异是不可避免的，即使人、机、样、法、环、溯[1]都控制得很好，测量结果也有离散，这是不可避免的偶然因素的影响，所以很难找出变异的原因，也不需要，不值得去找原因。正常变异会经常维持在一个范围之内，表现为测量结果的测量不确定度。 异常变异是人、机、样、法、环、溯中的一个或几个因素发生了变化所引起的变异，这正是我们要控制的对象。 我们在检测过程中，不是不允许出现变异，而是要控制它，找出原因，针对原因采取改进措施（纠正和预防措施）。而统计技术正是识别、分析和控制变异的重要手段，通过数据分析能帮助理解、分析变异的性质、程度和原因。实验室间比对、能力验证以及质量控制图等都可以区分这两类变异，而在准则中多次强调要运用统计技术，它是实验室建立管理体系的一项基础工作，但统计技术的应用一直是我们的一个薄弱环节。如不能恰当地应用统计技术，那么我们的管理体系就不能