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泰州市《医疗器械经营企业许可证》 核发、变更、换发、补发及注销工作程序 第一章 总则 第一条 办理事项：《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、换发、补发及注销。 第二条 承办部门：《医疗器械经营企业许可证》（批发）由泰州市局承办，《医疗器械经营企业许可证》（零售）按属地管理原则由市局和各县局分别承办。 第三条 承办机构：市局行政许可处和靖江、泰兴、姜堰、兴化四个办理点为上述办理事项的具体承办机构，履行从受理申请到证件送达的一切职能。 第四条 申请人：上述办理事项的申请办理人以下通称为申请人。申请人可以是自然人或法人。 申请人委托他人办理的，需提供正式委托书。 第五条 办理依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第15号）、《关于医疗器械经营企业许可证管理工作的通知》（苏食药监市〔2004〕519号）、《关于印发江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准江苏省医疗器械经营企业（零售）检查实施标准的通知》（苏食药监市〔2007〕238号）、《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007]299号）、《关于印发江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则的通知》（苏食药监市[2008]76号）。 第六条 办理方式：承办机构自受理环节起，整个受办流程均应按省局要