HPLC梯度洗脱法同时测定地麻滴鼻液中2种组分的含量.pdfVIP

用药物与临床2015年第 18卷箍3址 Practi 箜 垒 型 坐 墅： !： !： ： ： ·313 · HPLC梯度洗脱法同时测定地麻滴鼻液中2种组分的含量 时正媛 ，曾蔚欣 ，杨 丽 ，贝 雷 ，孙路路h [摘 要] 目的 建立测定地麻滴鼻液中地塞米松磷酸钠和盐酸麻黄碱的高效液相色谱法。方法 色谱 柱为 AgilentZORBAX SB-C18柱 (150mm ×4．6rnln，5 m)，流动相 为磷 酸二 氢钾 缓冲 液 一甲醇 一乙腈 ，梯 度洗 脱 ，流速 1mL／min，检测波长 242um。结果 地塞米松磷酸钠在 5．2～52．0 g／mL 范 围内线性关 系良好 (r=0．9999)，盐酸麻黄碱在 0．501—5．O1mg／mL范 围内线性 关 系 良好 (r=0．9995)。地塞 米松磷 酸钠 平均 回 收率为 99．13％ 。RSD为 1．46％；盐酸麻黄碱平均 回收率为99．19％ ，RSD为 1．o4％。结论 该法简便 、准确并且 重现性好 ，可用 于地麻 滴鼻液 中地 塞米松磷 酸钠和盐酸麻 黄碱 的质 量控 制。 [关键词] 地麻滴鼻液；地塞米松磷酸钠 ；盐酸麻黄碱；高效液相色谱法 Simultaneousdetermination oftwocomponentsin dexamethasone-ephedrinenasal dropsbyHPLC gradientelution SHIZheng—yuan，ZENGWei—xin，YANGLi，BEILei，SUNLu— lu (1．DepartmentofPharmacy，BeijingShijitanHospitalAffiliatedtoCapitalMedicalUniversity，Beijing100038， China；2．BeijingFoodandDrugAdministration，Beijing100038，China) [Abstract] Objective ToestablishanHPLCmethodforhtesimultaneousdeterminationofdexamehtasoneSO— dium phosphateand ephedrinehydrochloride in dexamehtasone—ephedrinenasaldrops．M ethods The AgilentZORB— AX SB—Cl8column(150mm ×4．6nlrn，5 m)wasused．Themobilephasewascomposedofgradientpotassium di— hydrogenphosphate solution—methanol—acetonitrile athteflow rateof1．0 mL／min．TheUV detection wavelenght was 242 am ．Results The linearrangesfordexamehtasonesodium phosphateand ephedrinehyrdochloridewererespective— ly5．2～52．0 g／mL(r=0．9999)and0．501—5．01mg／mL(r=0．9995)．Th emena recoveriesofthem werere— spectively99．13％ and 99．19％ wiht hteRSD at1．46％ na d 1．04％ ．Conclusion Thismehtod issimple，accurate and reliable，and Cna beusedforhtequality controlofdexamehtasone—ephedrinenasal rdops． Keywords：Dexamethasone—ephedrinenasal drops；Dexamethasonesodium phosphate；Ephedrinehydrochloride； HPLC 0 引言 AG285型电子天平 (梅特勒 一托利多仪器有限责 任公司)；Agil