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人促甲状腺激素放射免疫分析药盒 【药品名称】 通用名：碘[125I]人促甲状腺激素放射免疫分析药盒 汉语拼音：Dian [125I] Rencujiazhuangxianjisu Fangshemianyifenxi Yaohe 英文名：Iodine[125I] Human Thyroid Stimulating Hormone Radioimmunoassay Kit 简称：碘[125I]- TSH 放免药盒 【使用目的】 用于人血清样本中促甲状腺激素(TSH)的定量测定 【实验原理】 促甲状腺激素（TSH ）是含211 个氨基酸的糖蛋白类激素，分子量约为 28,000D ，由 α 和 β两个亚基组成。TSH 主要受下丘脑分泌的促甲状腺激素释放激素（TRH ）和血液 中游离的甲状腺激素（T3、T4 ）的调节。TRH 可促进 TSH 的分泌，T3、T4 对 TSH 的分泌起负反馈调节作用。另外，下丘脑分泌的生长激素释放抑制激素（SS）和肾上 腺皮质分泌的糖皮质激素可降低 TSH 的分泌，而雌激素可增加其分泌。 本品采用了第二抗体＋聚已二醇沉淀法放射免疫分析试验原理：含促甲状腺激素(TSH) 的样品和 125I 标记的促甲状腺激素(TSH)与相应的抗体反应形成抗原抗体复合物。反 应后加入二抗及 PEG ，使免疫复合物沉淀，离心，测沉淀放射性计数。通过标准曲线 得到样本中促甲状腺激素(TSH)的浓度。 【试剂主要组成成分】 TSH 标准品： 一套共 6 瓶，以不含 TSH 的人血清为基质，用时轻轻摇匀，需冷存。 TSH 标准品浓度： A B C D E F （单位） 0 1 5 10 25 50 μIU/mL 质控品：二瓶，1.0ml ／瓶，分别为低和高值，浓度范围见瓶上标签，-20℃冻存（2-8 ℃保存六周）。。 抗 TSH 血清 ： 绿色溶液，需 2-8 ℃冷存。 125I-TSH： 红色溶液，需 2-8 ℃冷存。 分离剂： 蓝色溶液，充分摇匀后使用，需 2-8 ℃冷存。 【仪器】 γ－计数器 低温离心机 恒温水浴箱 【样本要求】 210 微升人血清样本。 采静脉血 5ml 于塑料试管中，静置使其凝固后，1500 转／分离心，取其上清液，放置 玻璃瓶中。如果样本不立即使用，可在-18℃~-25 ℃储存 6 个月。 严重溶血、高浓度的脂类、胆红素对测定结果有影响。 【实验方法】 操作方法 I ： 1、将实验所需试剂及样本放置室温，平衡至少 30 分钟以上才可进行操作； 2 、取 60X12mm 聚苯乙烯管进行编号，所有实验均做双管重复； 3、取每个浓度的标准品、质控血清和样本200µl 加入相应编号的试管中； 4 、除 T、NSB 管外，每管均各加入 200µl 抗体工作液，充分混匀； 5、37℃温育 1.5 小时； 6、每管均各加入200µl 标记物工作液，充分混匀； 7、37℃温育 1 小时； 8、每管均各加入 500µl 分离剂后，充分混匀； 9、离心 3500 转／分，20 分钟后，吸去或倾倒掉上清液； 10、用 γ-计数器测定每管 1 分钟的放射性强度计数； 11、从标准曲线上读取样本及质控血清的浓度。 【操作流程I】： （单位μL ） NSB 标准品 质控品和人样品 T A （B ） B C D E F L H 1 2 3 ….. 0 标准品(STD) 200 200 A 标准品(STD)