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48 · 文献综述 · 原位人工肛门假体研究进展 南方 医科大学附属珠江医院(广 东 广州 510280) 陈 飞 黄宗海 关键词 原位人工肛门假体 ；研究；进展 原位人工肛 门假体是替代切除的或已丧失括约 机会。针对这一问题 ，英国格拉斯哥皇家 医务室结 功能的自然肛门，模拟肛 门生理功能 的一种人工器 直肠外科组_E研制 了 PAS(prostheticanalsphinc— 官，20世纪 80年代被用于临床 。近年来，由于技术 ter)人工肛门括约肌，并于 2004年经 医疗设备机构 进步，该领域的研究取得了新的进展 。 批准进入 Ⅲ期 临床试验。该装置继承 了AMS800 1 实验研 究 工作的原理 ，但从减轻括约肌假体对肠管压迫改善 1994年浙江大学楼正 国等u设计制作原位人 组织血流人手 ，设计了新 的植入位置 。该括约肌假 工肛门器 。该装置 由3部分组成 ：人工囊体、控制 体收缩时在肛管直肠结合处形成肛管直肠角发挥对 器 、便意信号系统 。该装置是 国内有关原位人工肛 肠内容物的阻挡作用，从而使括约肌维持较低 的压 门假体最早的实验研究成果 ，具有开创性意义 ，肛门 力就可以保证肛门 自制。但植入时需要经腹切开， 括约肌采用整体化设计 ，并模拟了肛管直肠 壶腹形 手术切 口较大。2004年德国Hans等 首次报道了 态 ，便意信号系统使用压力传感器和电刺激器 ，使人 高度集成 的人工肛 门括 约肌 GASS系统 (German 和装置间建立信息传递。该装置的缺点是整体体积 artificialsphincersystem)。该 系统选择 了生 物相 偏大，最宽处直径 65mm、高 65mm，植入位置在肠 容性更好 、更耐用 的聚氨酯 ，将闭合套囊、贮液囊 、微 管和皮肤之间容易压迫皮肤切 口，引起坏死感染；而 型泵集成设计 ，既提高 了系统工作效率 ，又使植人手 且控制器使用连动机械装置容易发生故 障，闭合或 术变得更加简单 。该人工肛门括约肌运用大量的新 打开的程度难以精确控制。2001年上海第二 医科 技术手段 ，如微电子、微处理器 、传感器技术等 ，使原 大学新华医院施诚仁等l2报道改 良的人工泵式肛门 位人工肛门假体的设计向智能化 、微型化方 向发展。 括约肌 ，该装置在原括约肌上安装生物反馈装置 ，初 2 临床研究 步实现了智能化控制。 原位人工肛 门假体应用临床 已20年 ，部分患者 国外第一个原位人工肛门假体 ABS(artificial 使用后重新获得了控制排便的能力，但 总体上并未 bowelsphincter)改装 自人工尿道括 约肌 AMS800， 获得临床认可 ，这与该装置植入人体后并发症高发 丹麦学者 Christiansen等l3于 1987年最早报道用 生率和高失败率有关。Orlin等 进行 回顾性分析 ABS治疗大便失禁 ，1996年美国医学系统公司改进 发现 ，原位人工肛 门假体移植成功率约 42．6 ，各 后制成 ActiconNeosphincter人工肛门括约肌专用 类并 发症 发 生率 16．8 ，接 受 二次 手术 机 会 于治疗大便失禁 [】，并且在 2001年经美国食品药品 45．5 。 监督管理局批准用于临床 。该产品有多种型号可供 2．1 感染 Wong等l8对植入原位人工肛 门假体 选择，闭合套囊周长 9～14cm，分 6个档次 ，每个档 的安全和有效性进行多 中心研究，115例患者纳入 次相差 lcm，宽度有 2cm、2．9cm两种。压力调节囊 研究，112例进行了植人手术 ，其中46 的患者接受 压力