复合维生素B泡腾片制备工艺的研究_李俊杰.pdfVIP

制剂工艺 复合维生素B泡腾片制备工艺的研究 李俊杰,刘永琼教授,祝 宏,李 萤,李胜松 (武汉工程大学化工与制药学院,绿色化工过程省部共建教育部重点实验室, 湖北 武汉 430073） 摘要:目的 研究复合维生素B泡腾片的制备工艺。方法 采用碱性固体分散-非水制粒工艺试制泡腾片,与改进的非水 制粒工艺对比;对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化;并进行初步稳定性考察。结果 酒石酸、碳酸氢钠、甜橙粉 末香精和阿斯巴甜在片剂中的最优配比分别是22.5%、18.75%、0.15%、1.25%;通过碱性固体分散-非水制粒工艺压制 出稳定性好、崩解时限短、工艺简单的泡腾片;初步稳定性加速实验显示此片剂的稳定性良好。结论 该制备工艺相对 简单,片剂的稳定性好,质量可控。 关键词:复合维生素B;泡腾片;制备工艺;固体分散 中图分类号: TQ460.6文献标识码:A 文章编号:1674-229X（2008）02-0042-04 Ministry of Education, Wuhan, Hubei 430073) Abstract:Objective Methods ability was observed.Results Conclusion products are stable and reliable. Key words: 复合维生素B泡腾片中含有维生 此类人群吞食普通片困难且又容易缺 用了固体分散体法,制得了泡腾崩解迅 素B1、维生素B2、维生素B6、叶酸、维 乏此类维生素;同时复合维生素B泡腾 速、质量合格、稳定的复合维生素B泡 生素B12等B族维生素,对消化不良、易 片也适用于快节奏生活的白领阶层。 腾片。 疲倦、情绪不稳、记忆力减退等方面有 泡腾片的制备通常采用湿法制粒工艺, 1 仪器与材料 较好的调节作用;泡腾片是一种新型片 此法制成的泡腾片最大的不足就是容 1.1仪器 剂,同传统剂型相比,具有服用、携带 易吸湿或潮解而出现裂片、胀袋等情 ZP237旋转式压片机（上海天祥制 方便,溶解、吸收迅速,起效快,生物利 况。为了解决此类问题,提高泡腾片的 药机械厂）,AEG2220电子天平（日本岛 [1] 稳定性,且适应大生产的要求,在复合 用度高,色香味独特等优点 ;复合维 津）,鼓风干燥箱 （重庆银河仪器厂）, 生素B泡腾片特别适合小孩与老人,而 维生素B泡腾片的试制过程中我们采 THP花篮式压片机（上海超亿制药机械 作者简介:李俊杰 （1983-）,男,研究生,从事药物制剂方向研究工作。 通讯作者:刘永琼,女,教授,从事药物制剂研究。 422008年第18卷第2期 制剂工艺 设备有限公司）,小型包衣机 （上海黄 [3] 目筛整粒得到酸性颗粒。将碱性颗粒, 制粒压片的工艺进行试制泡腾片 ,并 海药检仪器厂）。 用吸湿性、泡腾效果、压片难易、口感 与酸性颗粒、甜橙粉末香精混合压片 1.2材料 作为考察因素,通过压片实验选择最合 得到片剂二。 维生素B1、维生素B2、泛酸、维 适的酸源。 2.3.4碱性颗粒包衣-酸性颗粒 生素B6、叶酸、维生素B12（AR,国药 2.3工艺的研究 包衣-非水制粒工艺 按照2.3.3制 集团化学试剂有限公司,批号分别为 2.3.1工艺的筛选 泡腾片的制备 备工艺分别制备碱性颗粒和酸性颗粒, 20061126 方法大约有4种:①湿法制粒:将酸和/ 并对酸性颗粒进行包衣,与甜橙粉末