第十六期《药品不良反应信息通报》（2015年8月）.docVIP

第十六期《药品不良反应信息通报》（2008年8月） 编者按：??? 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。??? 本期通报为壮骨关节丸安全性问题专刊。壮骨关节丸是治疗退行性骨关节病的常用药物，国家药品不良反应监测中心曾于2001年11月，在第一期《通报》中对其引起肝损害等不良反应情况进行了通报。此后，我中心一直高度关注该品种的安全性问题，尤其是与用药相关的肝损害。??? 目前，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，壮骨关节丸引起肝损害问题依然突出。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解此情况，本期以专刊再次发布信息通报，旨在提醒广大临床医师在选择用药时，应进行充分的效益/风险分析，并在用药过程中密切关注其严重不良反应；相关生产企业应对壮骨关节丸引起肝损害的发生机制进行深入研究，综合评价该品种的效益/风险，及时采取有效措施，最大程度减少同类药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。??? 国家药品不良反应监测中心将继续关注该品种的安全性问题，及时反馈相关信息，从而为保障公众用药安全发挥应有的作用。 警惕壮骨关节丸引起的肝损害 ??? 壮骨关节丸是治疗退行性骨关节病常用中药口服复方制剂。2