高效液相色谱法测定醋酸乌利司他含量及其有关物质.pdfVIP

ChineseJournalofNewDrugs2014，23(7) 一 — 一 一 一 ～ 一 一 一 ～ 一 一 一 、 高效液相色谱法测定醋酸乌利司他含量及其有关物质 史金晓 ，朱峰妍 ，邹巧根 ，孙莉莉 ，韦 萍 (1南京工业大学生物与制药工程学院，南京 211816；2南京海纳医药科技有限公司，南京 210009) [摘要] 目的：采用高效液相色谱法测定醋酸乌利司他 的含量及其有关物质。方法：含量测定采用 岛津 WondasilC。色谱柱 (250mm×4．6mm，5Ixm)，流动相为乙腈一水 (70：30)，流速为 1．0mL。min一，检测波长为 302fin，柱温25℃。有关物质测定采用ApolloC 色谱柱 (250mmx4．6mm，5atm)，流动相为 10mmol·L 磷酸二氢钾缓冲盐溶液 (含0．05％三乙胺)一乙腈 (40：60)，流速为 1．0mL·min。