硫酸软骨素注射液细菌内毒素检查方法研究.pdfVIP

34 食品与药品 Food and Drug 2009 年第 11卷第09期 硫酸软骨素注射液细菌内毒素检查方法研究 嵇 扬，高 锦，王文俊，胡 丹，沈 娟，聂渝琼 （总后勤部卫生部药品仪器检验所药理室，北京 100071） 摘 要：目的 建立检查硫酸软骨素注射液细菌内毒素的方法。方法 用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果 硫酸软骨素注射液浓度0.025 mg/mL ，用灵敏度0.125 EU/mL 的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论 硫酸软骨 素注射液可用鲎试剂检查细菌内毒素。 关键词：硫酸软骨素注射液；细菌内毒素；干扰试验 中图分类号：Q538 文献标识码：A 文章编号：1672-979X(2009)09-0034-04 Study on Bacterial Endotoxin Test for Chondroitin Sulfate Injection JI Yang, Gao Jin, Wang Wen-jun, HU Dan, Shen Juan, Nie Yu-qio