药品包装材料透湿性检测新方法—电解分析法.pdfVIP

拓年 第 卷 第 期 塑料包装 药品包装材料透湿性检测新方法 电解分析法 — 赵 江 济南兰光机 电技术有 限公司 摘要 包装材料 的透 湿性检测 对 于 药品 的质量保证意 义重 大 , 本文结合最新 的药品 包装材料标 准介绍 了 电解分析法透湿仪 的检测 原理及其在 药品 包装材料检测 中的使用情况 。 词 电 法 , 透 湿 , 品 包 , 湿 关键 解 性 药 装材料 度 、 水分是化学反应 的媒介 , 药 品吸湿后 可 丙 烯刀慧空 镀 铝 流 延 聚 丙 烯 、 、 至 挺 乙 引起结块 如碳酸氢钠 潮解 如氯化钙 水合 玻璃 氏喂 袭 烯 中明确要求按照 、 稀释 油 、 、 发 、 水蒸气透过量 测 定法 加 的第二 氯醛 如甘 乳酸 霉 如葡萄糖 胃 、 、 生 法 电解 析法 进行 验 。 中的 蛋 白酶 水解 如青霉素 氧化 如维 素 等 分 试 变化 , 致使某些药物在调配时产生 困难或难 第一法 杯式法 即称重法 一般适用 于水 , — 以掌握准确 的剂量 甚至使某些药物 的药效 蒸气透过量 不低 于 叭 的薄膜及 薄 降低或产生刺激性 、 毒性 , 因此药 品包装对水 片 , 电解分析法更适用 于透湿数据较小 的药 、 蒸气透过性要求很高。 包装材料 的水蒸气透 用薄膜 薄片 以及药用铝箔 的水蒸气透过量 过 性 能够直接影 响所包装 药 品质量 的稳 定 的测 定 。 因此尽 管某 些标 准 只是要 求按 照 , 的 。 进行材料 的透湿性检测而未指 性 是包装材料 重要性能指标 明具体 的试验方法 , 但是 由于这些代检材料 标准 的检测要求