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康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定研究.pdf

康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定研究 周静波,曾冬,邹一可,陈佳江,王颖 成都中医药大学,四川成都 (611137) E-mail :zhoujb001@ 摘 要:目的:建立康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法:采用 TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm) 色谱柱;流动相为乙腈-0.4%冰醋酸(22:88 );检测波长为230nm。 结果:芍药苷峰与其他杂质峰分离良好,在 0.6875µg ~4.1250µg 范围内,芍药苷线性关系 良好(r=0.9998 ),平均回收率为99.77% (n=6 )RSD=1.33%。结论:该方法简便易行,准 确度高,重现性好,可用于康妇炎胶囊的质量控制。 关键词:康妇炎胶囊;芍药苷;含量测定 1. 引言 康妇炎胶囊是由蒲公英、败酱草、赤芍、香附、川芎、当归、苍术、延胡索等十一味 [1] 药材制成的纯中药复方制剂,收载于部颁标准 (标准号:WS-11467(ZD-1467)-2002 ) 中, 具 有清热解毒,化瘀行滞、除湿止带的功效,适用于月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫 内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。原标准中主要对处方中的当归、川芎、苍术和香附做了薄层鉴 别研究,而本试验主要是对处方中的君药――芍药进行 RP-HPLC 含量测定研究,并对《中 国药典》05 版一部芍药项下的含量测定方法做了改进,取得了较好的效果,从而进一步完 善和提高了康妇炎胶囊的质量控制标准。 2. 仪器与试药 2.1 仪器 SHIMADZU 高效液相色谱仪(LC-10ATVP 溶剂输送系统,LC-10AVP 检测器) ;TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm) 色谱柱;十万分之一电子天平(Sartorius BP121S) ;超声波清洗器 (DL-360 中国宁波) 2.2 试药 芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号 110736-2000525,供含量测定用),使用 前置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重;乙腈、甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其余试剂均为 分析纯。 3. 方法与结果 3.1 色谱条件与系统适用性试验 [2] 色谱柱:TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm ) ;流动相:乙腈-0.4%冰醋酸(22 :88 ) ; 流速:1.0ml/min; 柱温:25 ℃; 检测波长:230nm ; 检测器灵敏度:0.05AUFS 。在选定 的色谱条件下,芍药苷和样品中其他组分可基线分离,阴性样品在相同位置无干扰,芍药苷 与相邻峰的分离度大于 1.5;理论塔板数(N)按芍药苷峰计算应不低于 3000 。结果见图 1~4 - 1 - 300 120

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