康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定研究.pdfVIP

康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定研究 周静波，曾冬，邹一可，陈佳江，王颖 成都中医药大学，四川成都 (611137) E-mail ：zhoujb001@ 摘 要：目的：建立康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法：采用 TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm) 色谱柱；流动相为乙腈-0.4%冰醋酸（22：88 ）；检测波长为230nm。 结果：芍药苷峰与其他杂质峰分离良好，在 0.6875µg ～4.1250µg 范围内，芍药苷线性关系 良好（r=0.9998 ），平均回收率为99.77% （n=6 ）RSD=1.33%。结论：该方法简便易行，准 确度高，重现性好，可用于康妇炎胶囊的质量控制。 关键词：康妇炎胶囊；芍药苷；含量测定 1. 引言 康妇炎胶囊是由蒲公英、败酱草、赤芍、香附、川芎、当归、苍术、延胡索等十一味 [1] 药材制成的纯中药复方制剂，收载于部颁标准 （标准号：WS-11467(ZD-1467)-2002 ） 中, 具 有清热解毒，化瘀行滞、除湿止带的功效，适用于月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫 内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。原标准中主要对处方中的当归、川芎、苍术和香附做了薄层鉴 别研究，而本试验主要是对处方中的君药――芍药进行 RP-HPLC 含量测定研究，并对《中 国药典》05 版一部芍药项下的含量测定方法做了改进，取得了较好的效果，从而进一步完 善和提高了康妇炎胶囊的质量控制标准。 2. 仪器与试药 2.1 仪器 SHIMADZU 高效液相色谱仪(LC-10ATVP 溶剂输送系统，LC-10AVP 检测器) ；TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm) 色谱柱；十万分之一电子天平(Sartorius BP121S) ；超声波清洗器 （DL-360 中国宁波） 2.2 试药 芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号 110736-2000525，供含量测定用)，使用 前置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重；乙腈、甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为 分析纯。 3. 方法与结果 3.1 色谱条件与系统适用性试验 [2] 色谱柱：TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm ) ；流动相：乙腈-0.4%冰醋酸（22 ：88 ） ； 流速：1.0ml/min； 柱温：25 ℃； 检测波长：230nm ； 检测器灵敏度：0.05AUFS 。在选定 的色谱条件下，芍药苷和样品中其他组分可基线分离，阴性样品在相同位置无干扰，芍药苷 与相邻峰的分离度大于 1.5；理论塔板数(N)按芍药苷峰计算应不低于 3000 。结果见图 1～4 - 1 - 300 120