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康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定研究.pdf
康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定研究
周静波,曾冬,邹一可,陈佳江,王颖
成都中医药大学,四川成都 (611137)
E-mail :zhoujb001@
摘 要:目的:建立康妇炎胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法:采用 TIANHE
C18(5µm,150mm×4.6mm) 色谱柱;流动相为乙腈-0.4%冰醋酸(22:88 );检测波长为230nm。
结果:芍药苷峰与其他杂质峰分离良好,在 0.6875µg ~4.1250µg 范围内,芍药苷线性关系
良好(r=0.9998 ),平均回收率为99.77% (n=6 )RSD=1.33%。结论:该方法简便易行,准
确度高,重现性好,可用于康妇炎胶囊的质量控制。
关键词:康妇炎胶囊;芍药苷;含量测定
1. 引言
康妇炎胶囊是由蒲公英、败酱草、赤芍、香附、川芎、当归、苍术、延胡索等十一味
[1]
药材制成的纯中药复方制剂,收载于部颁标准 (标准号:WS-11467(ZD-1467)-2002 ) 中, 具
有清热解毒,化瘀行滞、除湿止带的功效,适用于月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫
内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。原标准中主要对处方中的当归、川芎、苍术和香附做了薄层鉴
别研究,而本试验主要是对处方中的君药――芍药进行 RP-HPLC 含量测定研究,并对《中
国药典》05 版一部芍药项下的含量测定方法做了改进,取得了较好的效果,从而进一步完
善和提高了康妇炎胶囊的质量控制标准。
2. 仪器与试药
2.1 仪器
SHIMADZU 高效液相色谱仪(LC-10ATVP 溶剂输送系统,LC-10AVP 检测器) ;TIANHE
C18(5µm,150mm×4.6mm) 色谱柱;十万分之一电子天平(Sartorius BP121S) ;超声波清洗器
(DL-360 中国宁波)
2.2 试药
芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号 110736-2000525,供含量测定用),使用
前置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重;乙腈、甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其余试剂均为
分析纯。
3. 方法与结果
3.1 色谱条件与系统适用性试验
[2]
色谱柱:TIANHE C18(5µm,150mm×4.6mm ) ;流动相:乙腈-0.4%冰醋酸(22 :88 ) ;
流速:1.0ml/min; 柱温:25 ℃; 检测波长:230nm ; 检测器灵敏度:0.05AUFS 。在选定
的色谱条件下,芍药苷和样品中其他组分可基线分离,阴性样品在相同位置无干扰,芍药苷
与相邻峰的分离度大于 1.5;理论塔板数(N)按芍药苷峰计算应不低于 3000 。结果见图 1~4
- 1 -
300
120
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