依托芬那酯凝胶联合布洛芬缓释胶囊与两者独用治疗膝骨关节炎的前瞻性随机对照临床试验.pdfVIP

中华关节外科杂志(电子版)2014年 lO月第 8卷第5期 ChinJJointSurg(ElectronicEdition)，October2014，Vo1．8．N0．5 · 31 · · 临 床 论 著 · 依托芬那酯凝胶联合布洛芬缓释胶囊与 两者独用治疗膝骨关节炎的前瞻性随机 对照临床试验 周凯 曾伟南 周宗科 沈彬 杨静 康鹏德 裴福兴 【摘要】 目的 研究依托芬那酯凝胶联合 口服布洛芬缓释胶囊治疗膝关节骨关节炎关节疼痛 的临床疗效。方法 采用前瞻性随机对照临床试验，将293例Kellgren-Lawrence分级为I一Ⅲ级的膝 关节骨关节炎患者随机分为：A组联合使用依托芬那酯凝胶 (外用，直径 2cm范围内，每次约 3g，每 日3次 ，疗程2周)及布洛芬缓释胶囊(0．3g，口服，每 日2次，疗程 2周)，B组运用布洛芬缓释胶囊 (0．3g，口服，每日2次，疗程2周)，C组则运用依托芬那酯凝胶 (外用，直径2em内，每次约 3g，每 日3次，疗程2周)，分别于治疗后第0、1、2、4及8周采用视觉模拟评分法评估患者静息痛、运动痛及 夜间痛 ，进行疗效评价。结果 293例患者中275例完成有效随访。第0—1周A、B、c三组患者3项 VAS疼痛评分均表现出下降趋势 ，而在第 1～2周其下降速度进一步加快。A组在第2周达到最佳临 床疗效 ，而B组及 c组在第4周达到最佳临床疗效，并且从第 1周开始A组 3项 VAS疼痛评分始终 低于B、C两组。第4周开始三组患者3项VAS疼痛评分均呈现上升趋势。本研究中口服药物的两 组上消化道不 良反应发生率无统计学差异( =0．354，P0．05)，外用药物的两组皮肤不 良反应的 发生率无统计学差异 (’C=0．334，P0．05)。三组患者均无 肾功能损害及凝血功能障碍等不 良反 应发生。结论 依托芬那酯凝胶联合 口服布洛芬缓释胶囊治疗膝关节骨关节炎关节痛临床效果优 于单用 口服布洛芬缓释胶囊和单独外用依托芬那酯凝胶。起效时间短 ，作用强度高，不 良反应发生 率低 ，具有 良好地临床应用价值 。 【关键词】 非甾体抗炎药；环氧化酶2抑制剂；骨关节炎，膝；关节痛 A prospective，randomized and controlled clinicalstudy on combination ofetofenamate geland ibuprofen sustainedreleasecapsulesversuseachofthem aloneforkneeosteoarthritis ZhouKai， zengWeinan，ZhouZongke．ShenBin．Yang j讥g，KangPengde，PeiFuxing．Departmentof Orthopaedics，WestChinaHospital，SichuanUniversity，Chengdu610041，China． Correspondingauthor：ZhouZongke，Email：zongke@ 126．corn A【bstract】 Objective Toevaluatetheclinicalresultsofcombinationoftheetofenamategeland theibuprofensustainedreleasecapsulesinthetreatmentofkneeosteoarthritis．M ethods Twohundred andninety--threepatientswithkneeosteoarthritisthatbelongedtogradeItogradeHIofKellgren--Lawrence gradingscalewere randomized divided into group A，B，C．Group A wastreated with etofenamate gel (externalUSe，rang2cm，about3geachtime，threetimesadayfortwoweeks)andtheibuprofen sustainedreleasecapsules(0．3g，twiceadayfortwoweeks)；groupBwastreatedwiththeibuprofen sustainedreleasecapsules(0．3g，twiceadayofrtwoweeks)only，andg