科研设计中的常见错误分析.pdfVIP

科研设计中的常见错误分析 金永勤陈文兵 任何一项科研设计的好坏，直接关系到研究成果的 1．1．1 受试对象受试对象可以是动物或人。对象的选 质量，正确的科研设计帮助研究者节约时间和经费，正所 择对研究结果有着极其重要的影响。选择动物作为研究 谓”凡事预则立，不预则废”。因此，良好的研究设计是研 对象时应考虑动物的种类、品系、性别、营养状况和窝别 究成果符合科学性要求的重要保证。同样，科学性也是衡 等。选择患者首先应选择诊断明确、依从性好、能真实反 量和评价医学论文质量高低的重要指标。由于疾病的复 映某病情况的病例，另外还要求病例退出试验的可能性 杂性和不可预知性，对任何一例患者的诊治过程，其本质 小，否则，失访率过大(如大于20％)会影响研究结果的 都是—项科研活动，医师的科研论文，就是总结经验后经 评定。一般认为，失访率低于10％，其随访结果尚属可 过严密的科学程序提升到理论水平【l】。另外，只有研究者 信；如失访率超过20％，其随访结果不可信；如失访率在 坚gr*-i}学的态度，去掉急功近利的浮躁心态，注重学术积10％～20％，需做校正处理14J。 累，坚持科研的主攻方向，走出一条有自己特色的成功之 1．1．2处理因素研究者应正确、恰当地确定处理因 路—创新!于是就产生点的突破和面的积累。如何完善科 素。一般在以往研究的基础上提出，由某些假设和要求 研设计，防止写作论文时发生设计方面的错误，这是作者 来决定。故研究者应抓住试验中的主要因素。一次试验 和编辑共同的目的。笔者从编辑角度谈一点浅见，供医学 设计的处理因素不宜过多，否则会使分组增多，受试对 论文作者参考。 象的例数增多，在实际工作中可能凶难以控制而影响结 果的可靠性；但处理冈素过少，则难以提高试验的广度 1 科研设计 和深度。非处理因素义称混杂因素，可能会影响研究结 各种科研设计有其自身的规律，应把握其个性特 果，如两种降压药物治疗高血压患者的试验，若两组的 征：如调查研究关键在于调查表的设计质量和调查过程 年龄、性别构成不同，则不能对两组疗效进行比较，因为 中的质量控制；临床试验研究关键在于伦理道德的考 年龄、性别均能有直接影响患者的血压，是该试验中的 虑，受试者的纳人和排除标准的制定，受试者依从性的 混杂因素，因此，研究者应注意采取有效措施检测可能 提高和临床试验过程中的质量控制；而实验研究，关键 影响试验结果的非处理因素。最重要的是，处理因素应 在于实验设计三要素、四原则和设计类型高质量的安排 标准化，即在整个试验中应保持不变，否则会影响试验 和落实[21。试验的定义是：“在通过比较治疗(或预防)组结果的评价，如试验的处理因素是药物，那么药物的质 与对照组的结局，以确定某些治疗(或预防)措施效应和 量(成分、出厂批号等)必须保持不变。 价值的一种前瞻性干预性研究。试验过程包括设计、测量 1．1．3试验效应是指研究对象对处理因素的反应，它 and evaluation，简称DME)通过一定的指标予以表达。而指标一般是通过查阅文 和评价(design，measurement 三步骤，其每一步骤均遵循一定的原则：设计要遵循“分 献、预备实验和理论分析后提出来。因此，选择好的指标 层、区组随机化分组，可比性(均衡)的平行对照，盲法，可 并正确地进行观察、检测，是关系到研究成败的重要环 重复性(样本量足够)”四大原则【31，好的科研设计，必须把节。首先选择的指标必须与研究目的有本质联系，即所 握好科研设计的三个基本要素，即研究(受试)对象、处理 谓指标的关联性要好，而且要求客观性强、敏感度高和 因素和试验效应；必须保证取得的测量数据真实、可靠， 精确性好。选用的指标灵敏度越高，就越能使处理因素 避免各种可能的测量偏倚；评价包括正确选择统计分析 的实验效应显示出来。一般情况下，客观指标比主观指标 技术及对统计分析结果的统计学推断和专业推断。 要好，因此，应尽量多选择客观指标而少选择主观指标。 1．1科研设计的三要素 1．2科研设计要遵循的四个基本原则随机、对照、重 复和均衡是科研