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药物警戒快讯
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2007年2月12日
第2期(总第33期)
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内容提要加拿大建立新的不良反应监测信息系统英国调查显示公众对药械安全性的信心较高EMEA发布新的药品信息数据库丙氧氨酚复方片逐步退出英国市场加拿大警告易瑞沙增加肿瘤出血的发生率
国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 加拿大建立新的不良反应监测信息系统
加拿大卫生部2006年底宣布,加拿大正在着手建立一个新的计算机系统来加强对药品、健康产品的不良反应监测。
较目前的药品不良反应信息系统(CADRIS),新系统将提高加卫生部对潜在安全信息的探测和分析能力。新系统除了能够对产品的整个生命周期进行监测外这是目前CADRIS无法实现的),而且将来还能支持所有生产企业提供电子报告,能够极大地提高报告的处理效率。新系统与国际接轨,初期将集中收集处理上市后的药品、生物制品、天然健康产品的不良反应报告,但它能够扩大到包括上市前的临床不良反应报告。该系统预计在2007年建成运行。
加拿大卫生部部长Honourable Tony Clement称:不良反应报告是发现产品潜在安全问题的重要信息来源,新的系统将使加卫生部能够更有效跟踪和分析收集到的不良反应信息,以保证加拿大公众的健康和安全。
(加拿大卫生部网站)
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2006年12月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)公布了一项对药品、医疗
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