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受控状态:
颁发部门 水针中间产品转运标准操作程序 接收部门 生效日期 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 批准人 批准日期 分发部门
1目的
建立水针中间产品转运标准操作程序。
2范围
注射剂水针车间中间产品转运操作。
3责任
水针后工序操作工、质监员。
4参考文件
SOP文件之作业指导文件
5内容
5.1 操作
5.1.1 水针经灌封后的中间产品,自检验合格并经车间质检员检查合格发放中间产品合格证后,装入转运带上摆放整齐,并挂牌注明产品名称、规格、批号、数量、操作者等,从电梯送到灭菌岗位,并由灭菌操作人员检查验收并签字。
5.1.2 灭菌后的中间产品出转运车送到中间站,贮存。按中间站管理SOP进行整齐堆放,挂上明显待验标志,注明品名、规格、批号、数量、操作者等。
5.1.3 由车间质监员填写请验单送质监科,派人抽样,并填写取样单进行中间产品质检。
5.1.4 质检报告单送入中间站,换上合格标志。
5.1.5 接到班长通知后,灯检人员从中间站办理手续后,中间产品由输送带送入灯检室灯检,合格品交回中间站。
5.1.6 包装印字岗位接到包装通知后,由中间站领出进行印字包装。
5.1.7 包装打包后的成品由叉车送至中间站或入库寄放待验,摆放整齐,分批存放,挂上待验牌,并注明有关内容。
5.1.8 收到成品质检合格报告书后,运输工将成品送至仓库,由包装班长办理入库手续。
5.2 注意事项
5.2.1 中间产品转运应按工艺流程进行,不得跨工序转运。
5.2.2 未收到质检合格报告单,不得进行包装。
5.2.3 转送各环节,交接,领取手续应齐备,并经签字认可。
6培训
6.1 培训对象:包装班长、灯检岗位操作工、质监员。
6.2 培训时间:二小时。
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