2015年药品零售经营企业筹建申请办事指南.docVIP

药品零售经营企业筹建申请办事指南 受理单位 宿州市食品药品监管局 项目名称 设立依据 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》 办理类型 申报条件 拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 3 从业人员总数中符合条件的药学专业技术人员不少于2人。 经营中药饮片的，必须具有至少一名中药专业初级技术职称的人员。 以上人员应在职在岗，不得在其他单位兼职5 零售药店应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库（可不设），并配置调节温度、湿度的设备。营业场所面积（同一平面，无隔断，建筑面积）：省辖市城区不低于100平方米；县城城区不低于60平方米；乡镇所在地不低于40平方米。 在超市等其它商业企业内设立的零售药店，必须具有不低于40平方米独立的区域，其温控设备能满足药品陈列要求。 零售连锁企业的门店应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库（可不设），并配置调节温度、湿度的设备。营业场所的面积不低于60平方米，其中经营非处方药以及在农村乡镇以下地区设立的连锁门店营业场所面积不低于40平方米。 营业办公、生活等区域应分开，并做到环境整洁、无污染物。 申报材料 1 药品零售企业筹建申请表。2 拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及处方审核人的身份证、学历、职称证明原件复印件及个人简历。4 拟设营业场所、仓库的位置、面积图示5 拟设置主要设施、设备情况。 拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证。 注：申请材料均以A4纸打印或复印（查验原件），法定代表人逐页签字，按目录顺序整理。 办理程序 药品经营企业筹建申请表 申请人(单位) 名 称 拟开办企业名称 拟开办企业地址 拟经营范围 □处方药□非处方药□乙类非处方药□生物制品 □中药材□中药饮片□中成药□化学原料药及其制剂 □抗生素原料药及其制剂 □生化药品 拟投资金额 经济性质 法定代表人 企业负责人 联 系 人 联系电话 申请开办企业的 主要理由 药学技术人员数量及学历情况 拟开办企业所在地县级(含)以上政府部门意见 年 月 日 市局对企业申报材料真实性、合法性的审查意见 年 月 日 备 注