我院门诊及住院患者43份中药注射剂不良反应分析.docVIP

我院门诊及住院患者43份中药注射剂不良反应分析 罗玉萍 李作东 （白银市第二人民医院 甘肃 白银 730900） 摘要：采用回顾性的研究方法，对2009-2010年我院门诊及住院患者43份中药注射剂不良反应进行统计分析，确定有效的干预措施，指导临床合理应用中药注射剂。 关键词：中药注射剂 不良反应 合理应用 随着中药注射剂在心脑血管疾病和上呼吸道感染的广泛应用，其安全性问题也越来越引起人们的关注。为了更好的指导临床安全应用中药注射剂，探讨中药注射剂引起不良反应的原因及其规律，现就我院2009——2010年43例中药注射剂不良反应进行回顾性分析，为我院合理引用中药注射剂提供参考。 1资料与方法 1.1资料来源 我院2009-2010年所有报告的中药注射剂引起不良反应的病例。根据患者性别、年龄，诱发ADR的药物名称、用药剂量及规律，ADR临床表现、结果等进行详尽分析。 1.2 方法 ADR评定分析与方法 采用世界卫生组织(WHO)不良反应因果关系评定标准：按WHO不良反应统一分类法的器官/系统对患者症状进行分类，按药品不良反应严重程度分为轻、中、重度3个等级[1]。 2结果 2.1一般资料 43例不良反应中60岁以上的14例，占32.5%。0-18岁的19例，占44.2%。18-60岁的10例，占23.3%。 2.2不良反应的分类 在43例不良反应中，以皮肤症状最多，其次为高热，寒战等。详见表一 反应类型 主要临床表现 例数 皮肤及其附件损害 全身或局部皮疹，斑丘疹， 瘙痒，局部肿胀，黏膜水肿，散在出血点 16 胃肠道系统损害 恶心，呕吐，腹部胀痛、腹泻，反酸，食欲不振 14 过敏性反应及过敏性休克 呼吸困难，胸闷，寒战，发热，面色苍白、潮红，心律异常，血压异常升高或降低。 5 肌肉、关节反应 用药局部血管肿胀、肌肉疼痛，关节红肿，疼痛。 4 神经系统反应 头皮发麻，头晕胸闷，舌头，嘴唇发麻。 2 血液系统反应 皮肤呈现出血点，眼底出血。 2 2.3不良反应发生率前5位药品及所占比例。见表二 药名 百分比 例数 双黄连粉针剂 20.93% 9 清开灵注射液 16.28% 7 穿琥宁注射液 11.63% 5 血栓通注射液 6.98% 3 复方丹参注射液 4.65% 2 3讨论： 3.1从不良反应的年龄来看，老人和小孩的不良反应发生率较高，占总体不良反应的76.74%。这主要是因为儿童的各个器官和生理功能正处在发育和完善阶段，对药物的反应不仅可能产生量的差异，还可能产生质的不同。老年人各种生理机能衰退，常有多种疾病，对药物的反应又复杂多样。所以老人和小孩要根据肾消除率调整用药剂量和用药时间间隔，实施个体化用药，预防和降低ADR的发生。 3.2从表一可以看出，中药注射剂引起的皮肤及其附件损害居首位，占37.21%，表现为各种类型的药疹；其次为胃肠道系统损害，占32.56%，主要表现为恶心，呕吐，腹部胀痛、腹泻，反酸，食欲不振等。 3.3临床使用建议 3.3.1详细了解过敏史：用药前应询问病人有无过敏史，尤其是花粉类物质过敏者，应避免使用由花类提取的注射液。 3.3.2严格掌握适应证：从表二可以看出，双黄连注射剂的不良反应占据榜首，其次是清开灵。双黄连药性寒凉，受凉后引起的发热咳嗽或虚寒腹泻用双黄连静脉滴注,属错用，清开灵具阴寒药性,有遏制阳气之弊,用于表征属误用,导致药品不良反应本在情理之中。故表征患者,无论表寒、表热或表里同病,均不能使用清开灵注射液。中医治病非常讲究辩证施治,违者极易出错,必须严格掌握适应[2]。 3.3.3减少联合用药：中药注射剂本身含有多种成分，个组分之间的相互作用不清楚，其中有些成分容易受酸碱度变化的影响出现溶解度降低或产生聚合物出现沉淀。若与西药配伍不当，更容易出现因pH值改变引起的氧化、水解、缩合等反应，增加药物不良反应[3]。 3.3.4合理选择溶媒：因药物本身理化性质及临床治疗的需要，不同药物应选择不同的适宜溶媒，选择不当，则会使药物与溶媒混合后十分容易引起药液的pH、色泽、沉淀等发生变化，影响疗效，甚至毒性增加，从而引起药物不良反应的发生。 3.3.5选择合适的剂量：中药注射剂的使用也有其安全范围,随意加大剂量可能造成不良后果。据报道,中药注射剂浓度与微粒成正比,微粒数随药物浓度而变化,所以,在使用中药注射剂时应注意其在输液中的浓度。 3.3.6控制滴速加强监护　在输液过程中,有些病人喜欢自己调速，使输注速度过快引起液体反应。要控制好滴速,密切观察病人反应,尤其对首次使用使用疗程较长、老年、幼儿、孕妇等患者,更应密切观察,加强监护。 4总结：中药注射剂