附件1482-出具药品销售证明书的审批流程图.doc

附件1： 482-出具药品销售证明书的审批流程图 （法定办结时限15个工作日、承诺办结时限10个工作日） 附件2：申请书示范文本 附件1 【 式样 】 药品出口证明申请表 编号： 企业名称 中文：英文：联系人：　电 话：企业地址 中文：英文： ? 申请证明产品 中文：英文： 批准文号： ? ? ? 拟出口国家或地区： 省药品监督管理部门现场核查情况及审意见： ? ? （盖章） ? 年　　月　　日 注：随表请附药品生产企业证照、产品批准文件及GMP证书的复印件。此表可复印。药品销售证明书FREE SALE CERTIFICATE编号（No.）：中华人民共和国Products：xxx Approved： xxx 兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售It is certified that above mentioned products have been authorized by State Food and Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China. 该企业符合中国对GMP的要求It is also certified that the manufacturer conforms to the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation. 此证有效期二年Valid for two years．中华人民共和国 3 申请人提出申请 申请材料不齐全、不符合法定形式 不属本局职权范围的 一次性告知申请人补正的全部内容 作出不予受理决定，并告知向有关单位申请 服务窗口对申请当场审查作出处理 申请材料齐全、符合法定形式，决定受理 现场检查 （限5个工作日） 机构负责人 （限1个工作日） 审批办审核 （限3个工作日） 具体承办人 （限2个工作日） 具体承办人 （限4个工作日） 服务窗口通知申请人领取决定文件 （限1个工作日，不计算在承诺办结时限内） 办公室制作决定文件 （限2个工作日，不计算在承诺办结时限内） 机构负责人 （限1个工作日） 审批办审批 （限2个工作日） 具体承办人 （限1个工作日） 机构负责人 （限1个工作日）