人工牛黄甲硝唑胶囊微生物限度检查方法的探讨.pdfVIP

衰2不同pH值条件下肌酸酐峰归一化比例及稳定性 由表1、表2可知，质量标准中采用流动相 稳定，肌酸、肌酸酐峰不断增大，必然给检测带来极 大的不便，除了供试品溶液需临用新制外，还易造成 (pH6．6)制备的供试品溶液，肌酸峰变化十分明显， 10 h归一化比例增加了17．1倍，肌酸酐峰略有变对测定结果的误判。 化，10h归一化比例增加了1．5倍。随着供试品溶 3．2 由表l、表2可知，溶剂碱度的增加改善了供试 液配制溶剂碱度的增加，肌酸、肌酸酐峰归一化比例 品溶液的稳定性，对肌酸、肌酸酐归一化测定结果无 h的测定结果一致。因此，溶剂 趋于稳定，至pH9．0时，肌酸、肌酸酐峰归一化比例影响，不同pH值在0 在10h内基本稳定。 pH值的改变仍能提供与原pH值一致的测定结果。 3讨论 3．3 有关物质供试品溶液采用流动相做溶剂不稳 3．1 现有不少质量标准的有关物质检查项，为避 定时，适当调节溶剂的