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自固化磷酸钙人工骨的生物学安全性试验研究.pdf
第 卷 第 期 中 国 生 物 医 学 工 程 学 报
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年 月
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自固化磷酸钙人工骨的生物学安全性试验研究
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王文波 陈中伟 陈统一 叶舜华 宋 键 张树勋
( 复旦大学中山医院骨科,上海 哈尔滨医科大学附属一院骨科,哈尔滨 )
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( 复旦大学环境卫生教研室,上海 黑龙江省第四医院骨科,哈尔滨 )
# %%%# $ !%%%!
提 要: 本文报告了自固化磷酸钙( )人工骨的遗传毒性试验及动物体内植入实验结果。体外试验采用
’(’
’(’ 的浸出液,试验项目包括)*+, 试验、微核试验及-./ 试验;体内实验包括骨内植入及肌肉内植入实验。结果
表明, 浸出液对体细胞的遗传物质无损害作用,无致基因突变的作用。植入体内后,只出现一过性的炎症反
’(’
应,无异物反应。 与骨形成直接的骨性愈合,其溶解形成的钙、磷颗粒经髓腔或哈氏管系统运输。结果是
’(’ ’(’
具有良好的生物相容性,适合于作为骨缺损的填充材料。
关键词: 自固化磷酸钙;人工骨;生物学安全性;骨性结合机理
分类号: ;
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! 引言
自固化磷酸钙,即 ( )的中文译名,又称为 ( )。它
’45678* (9:,;94+ ’+*+= ’(’ ?@A:B?4;47+ ’+*+= )’
是由 和 于 年代中期研制出来的牙科磷酸钙盐水门汀材料,以后逐渐被用作骨修复材料。
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由磷酸钙盐粉末与固化液两部分组成,使用时将二者充分混合,混合物呈糊状,即可用于骨缺损的填充。粉
末与固化液混合的同时发生固化反应,于 后转变成含微孔的羟基磷灰石( , )晶体。
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的独特之处是克服了)( 陶瓷烧结成形、修整困难等固有缺点,具有调和成形、制备简便、填充缺损容易等
优点。美国食品和药物管理局( )于 年批准了 的临床试用,用于修复颅底骨缺损; 年底又
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