康弘药业集团药品推广行为准则.doc

康弘药业集团药品推广行为准则 （2008年1月1日） 本《准则》依据“中国药品研制和开发行业委员会”2006年版《药品推广行为准则》，结合康弘药业集团（以下简称公司）实际情况制定。 1．目标和范围 1.1目标 本《准则》是公司及公司员工向医疗卫生专业人士（以下简称客户）进行符合道德标准的药品推广之标准和准则，目的是确保公司及公司员工与客户所进行的互动交流行为正当和符合规范，同时也被公众认可为正当和符合规范。 1.2范围 《准则》的规范对象是针对客户进行的、处方药的推广活动。 1.2.1定义 “推广”指由公司及公司员工通过各种方式包括口头、书面、电子形式及互联网等进行的，以促进公司药品的处方、推荐、供应、用于病人或为病人自用等为目的的，针对客户所进行的或组织、赞助的任何行为或活动。 “客户”指医疗、药剂或护理领域中的专业人员、或其他任何在其专业活动中可能开具药品处方或推荐、采购、供应药品或将药品用于病人的其他人员。 “药品”是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 “公司员工”指公司所有与推广公司产品相关的人员，而公司员工必须遵守本《准则》，否则将会被公司开除或辞退。 1.3本准则不适用于下列活动： 直接针对一般公众的处方药推广（即DTC广告）； 不需开具处方的自我诊疗药品（OTC）的推广； 价格或其他有关药品购销的商务合同条款； 临床实验活动（见第2.5条）； 公司提供非推广类资讯，如回答有关某药品具体问题的往来函件。 2． 总则 2.1互动交流的基本原则 公司所确定的与客户建立联系目的是造福患者和提高医疗水平，两者之间的互动交流重点是在由公司向客户传达药品信息、提供科学及教育方面资讯、以及公司为医学研究和教育提供支持等方面。 2.2客户的独立性 公司不允许向客户提供金钱利益或其替代物（包括捐赠、奖学金、补助、赞助、咨询合同及教育或其他与执业相关的名目）以换取后者对公司药品的处方、推荐、采购、供应及对病人使用或在将来继续进行上述活动的承诺；也不允许以任何方式或条件承诺或提供可能对客户的处方行为产生不正当影响的其他任何违法的不正当利益。 公司允许与客户签约，由后者提供真实的咨询服务，并向其支付合理的报酬及食宿、差旅补偿；此类咨询服务提供的方式或条件均不应当对有关客户的处方行为产生不正当影响。 2.3药品的正确及适当使用 公司提倡药品推广活动通过客观介绍（而非夸大）药品的性能而促进药品的正确及适当使用。 2.4国家法律法规及其他地方法规 在任何情况下，公司及公司员工均应遵守国家现行的相关法律法规；而且在制作推广材料、赞助及举办推广活动之前，也遵守相关法律法规的规定和要求。 2.5推广活动的透明性 公司不允许员工对其推广行为和活动做任何形式的隐藏和掩饰，也不允许将临床评估、药品上市后的监测和反应项目及获得药品上市许可后的研究活动等转为变相的药品推广。上述评估、项目以及研究均须以科学和教育为目的。对于由公司或第三方提供的、与药品及其使用相关的材料，无论其性质是否属于推广，均应明示该材料系由公司或第三方提供。 2.6药品获得上市许可之前的交流及在药品标明的适用范围之外使用药品 公司不允许在某药品获得药品主管部门颁布发的上市（生产或进口）许可之前从事为上市使用该药品而进行的推广活动，但并不排斥客户对科技和医学发展动态的知情权。既不限制就某种药品的科学信息做充分适当的沟通行为，包括通过科技专业媒体、普通媒体或在科学交流会议上公布有关该药品的研究结果，也不限制按相关法律法规的要求就某种药品向股东或其他人作公开的信息披露。 3．推广信息的标准 3.1产品信息的一致性 推广活动所传递的信息应与药品主管部门批准的药品标准相一致。 3.2准确和不误导 推广信息应当清楚、准确、客观、完整，不妨碍相关人员就有关药品的治疗价值形成自己独立的观点。药品推广信息应以对所有相关证据所作的最新评估为依据，并清楚地反映出相关证据事实。推广信息不允许曲解、夸大、过分强调、忽视、贬低竞争对手或其他方式误导客户。应避免推广信息出现模糊不清的情况，避免使用绝对和无所不包的论断；一般避免使用诸如“安全”、“无副作用”之类的描述性词句，除非有充分的科学依据。 3.3实证 公司药品推广信息能通过对已经批准的药品说明书或科学证据引用而得到证实。当客户要求提供上述科学证据时，推广者应向其提供。公司要求应以客观态度对待所有要求获取有关药品信息的善意请求，并应根据不同查询者的具体情况提供充分适当的药品信息。 4．印刷推广材料 4.1内容要求 在遵守法律其他相关规定的前提下，除4.2条所列情形外，所有印刷推